Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
LABORATORIOS CINFA S.A.
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
50 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
DICLOFENACO SODICO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Diclofenaco
DICLOFENACO CINFA 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 40 comprimidos Autorizado 01/07/1998 Comercializado
Autorizado
1998-07-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DICLOFENACO CINFA 50 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG diclofenaco sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es diclofenaco cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar diclofenaco cinfa 3. Cómo tomar diclofenaco cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de diclofenaco cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DICLOFENACO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diclofenaco sódico, principio activo de diclofenaco cinfa, pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos utilizados para tratar el dolor y la inflamación. diclofenaco cinfa se utiliza para tratar las siguientes afecciones: - Enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis), - Reumatismo extraarticular, - Ataques agudos de gota, - Dolores menstruales, Inflamación postraumática. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DICLOFENACO CINFA Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO TOME DICLOFENACO CINFA - si es alérgico al diclofenaco sódico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros analgésicos ( Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO diclofenaco cinfa 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 50 mg de diclofenaco sódico. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos, de color marrón claro y marcados con el código “D50C”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis. - Reumatismo extraarticular. - Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota. - Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria. Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Adultos En casos leves, así como en tratamientos prolongados son generalmente suficientes 75-100 mg al día. La dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Resulta adecuada la administración en 2-3 tomas diarias. En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará durante unos días. POBLACIONES ESPECIALES 2 de 14 Población pediátrica Debido a la dosis de este medicamento no se recomienda su uso en niños ni adolescentes menores de 14 años. Pacientes de edad avanzada La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los paci Lesen Sie das vollständige Dokument