DICLOFENACO CINFA 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DICLOFENACO SODICO

متاح من:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC رمز:

M01AB05

INN (الاسم الدولي):

DICLOFENAC SODIUM

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

تركيب:

DICLOFENACO SODICO 50 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Diclofenaco

ملخص المنتج:

DICLOFENACO CINFA 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 40 comprimidos Autorizado 01/07/1998 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1998-07-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DICLOFENACO CINFA 50 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es diclofenaco cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar diclofenaco cinfa
3.
Cómo tomar diclofenaco cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de diclofenaco cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DICLOFENACO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diclofenaco sódico, principio activo de diclofenaco cinfa, pertenece
al grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos utilizados para tratar el
dolor y la inflamación.
diclofenaco cinfa se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
-
Enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide,
espondiloartritis anquilopoyética,
artrosis),
-
Reumatismo extraarticular,
-
Ataques agudos de gota,
-
Dolores menstruales,
Inflamación postraumática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DICLOFENACO CINFA
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME DICLOFENACO CINFA
-
si es alérgico al diclofenaco sódico o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido
acetilsalicílico (aspirina) u otros analgésicos
(

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
diclofenaco cinfa 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 50 mg de diclofenaco
sódico.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos, de color marrón
claro y marcados con el código
“D50C”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales
como artritis reumatoide,
espondilitis anquilosante, artrosis.
-
Reumatismo extraarticular.
-
Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
-
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
Adultos
En casos leves, así como en tratamientos prolongados son generalmente
suficientes 75-100 mg al día. La
dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Resulta adecuada
la administración en 2-3 tomas
diarias.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200 mg. Se
administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se
aumentará en los siguientes ciclos
menstruales.
El
tratamiento
debe
iniciarse
cuando aparezca
el
primer
síntoma.
Dependiendo
de
su
intensidad, se continuará durante unos días.
POBLACIONES ESPECIALES
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Población pediátrica
Debido a la dosis de este medicamento no se recomienda su uso en
niños ni adolescentes menores de 14
años.
Pacientes de edad avanzada
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los paci