Diabetalan 45 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PIOGLITAZON HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

A10BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-05-09

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Diabetalan 45 mg-Tabletten
Wirkstoff: Pioglitazon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Diabetalan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diabetalan beachten?
3.
Wie ist Diabetalan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diabetalan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Diabetalan und wofür wird es angewendet?
Diabetalan ist ein Antidiabetikum, das bei Erwachsenen zur Behandlung
von Diabetes
mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet wird, wenn
Metformin nicht geeignet ist
oder nur unzureichend gewirkt hat. Diese Diabetesform tritt
gewöhnlich erst im
Erwachsenenalter auf.
Wenn Sie an Typ 2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Diabetalan die
Kontrolle Ihres
Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des
körpereigenen Insulins
herbeiführt. Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der
Einnahme begonnen haben,
überprüfen, ob Diabetalan wirkt.
Diabetalan kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können
und bei denen eine
Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle
ausgereicht hat, allein
angewendet werden oder kann andere Behandlungen (wie Metformin,
Sulfonylharnstoff oder
Insulin), die nicht zu einer ausreichenden Blutzuc

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diabetalan 15 mg-Tabletten
Diabetalan 30 mg-Tabletten
Diabetalan 45 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Diabetalan 15 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 36,866 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
_Diabetalan 30 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 73,731 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
_Diabetalan 45 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 110,596 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Diabetalan 15 mg-Tabletten_
Die Tabletten sind weiß, rund, flach, mit Prägung „15“ auf einer
Seite.
_Diabetalan 30 mg-Tabletten_
Die Tabletten sind weiß, rund, flach, mit Prägung „30“ auf einer
Seite und einer Bruchkerbe
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Diabetalan 45 mg-Tabletten_
Die Tabletten sind weiß, rund, flach, mit Prägung „45“ auf einer
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder
Drittlinientherapie angewendet bei
Erwachsenen zur Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus:
als MONOTHERAPIE

bei Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch
Diät und Bewegung
unzureichend
eingestellt
sind
und
für
die
Metformin
wegen
Gegenanzeigen
oder
Unverträglichkeit ungeeignet ist.
als ORALE ZWEIFACH-KOMBINATIONSTHERAPIE zusammen mit

Metformin bei Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten),
deren Blutzucker trotz
einer
Monotherapie
mit
maximal
verträglichen
Dosen
von
Metformin
unzureichend
eingestellt ist.

einem Sulfonylharnstoff nur bei Patienten mit
Metformin-Unverträglichkeit oder Patienten,
bei denen Metformin kontraindiziert ist, und deren Blutzucker