Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Dexamethasonum fosfat
Krka, d.d., Novo mesto
H02AB02
Dexamethasonum
4 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
080431 Stakskammtaþynna OPA/ál/PVC álþynna V0422; 526496 Stakskammtaþynna OPA/ál/PVC álþynna V0423
Markaðsleyfi útgefið
2017-12-05
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DEXAMETHASONE KRKA 4 MG TÖFLUR dexamethason LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Dexamethasone Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dexamethasone Krka 3. Hvernig nota á Dexamethasone Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dexamethasone Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DEXAMETHASONE KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Dexamethasone Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast sykurbarksterar. Lyfið dregur úr bólgu, verk og einkennum ofnæmisviðbragða og bælir ónæmiskerfið. Dexamethasone Krka er notað til meðferðar við gigtsjúkdómum og sjálfsnæmissjúkdómum (t.d. rauðir úlfar, liðagigt, sjálfvakin liðagigt hjá börnum, risafrumuæðabólga), sjúkdómum í öndunarvegi (t.d. astmi í berkjum, kvashósti), húð (t.d. roðahúð, langvinn blöðrusótt), smitsjúkdómum (heilahimnubólga af völdum berkla), sjúkdómum í blóði (t.d. sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpuri hjá fullorðnum), heilabjúg, meðferð krabbameina (t.d. mergæxli, brátt eitilfrumuhvítblæði, Hodgkin´s sjúkdómi og non-Hodgkin´s eitilfrumukrabbamein í samsetningu með öðrum lyfjum), líknandi kabbameinsmeðferð, fyrirbyggjandi meðferð og meðferð við ógleði og uppköstum af völdum krabbameinslyfjameðferðar og fyrirbyggjandi meðferð gegn uppk Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SSAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dexamethasone Krka 4 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 4 mg af dexamethasoni. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 77,9 mg af laktósa (sem laktósaeinhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvítar eða næstum hvítar, kringlóttar töflur með skásniðnum brúnum og deiliskoru á annarri hliðinni (þykkt: 2,5-3,5 mm; þvermál: 5,7-6,3 mm). Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR TAUGASJÚKDÓMAFRÆÐI Heilabjúgur (cerebral oedema) (aðeins með einkennum um innankúpuþrýsting sem sést hefur á tölvusneiðmynd) af völdum heilaæxlis, taugaskurðaðgerðar eða graftarkýlis í heila (cerebral abscess). LUNGNA- OG ÖNDUNARFÆRASJÚKDÓMAR Bráð versnun astma þar sem notkun barkstera til inntöku á við, kvashósti (croup). HÚÐSJÚKDÓMAFRÆÐI Upphafsmeðferð við miklum, alvarlegum, bráðum húðsjúkdómum sem svara meðferð með sykurbarksterum, t.d. roðahúð (erythroderma), langvinn blöðrusótt (pemphigus vulgaris). SJÁLFSNÆMISSJÚKDÓMAR/GIGTSJÚKDÓMAFRÆÐI Upphafsmeðferð við sjálfsnæmissjúkdómum eins og rauðum úlfum (lupus erythematodes). Altæk æðabólga eins og risafrumuæðabólga (panarteritis nodosa) á virku stigi. Veruleg versun á virkri iktsýki, þ.e. hratt versnandi sjúkdómsmynd með skemmdum og/eða sjúkdómseinkenni frá líffærum. Veruleg altæk sjúkdómsskeið sjálfvakinnar liðagigtar hjá börnum (Still’s sjúkdómur). BLÓÐSJÚKDÓMAR Sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpuri hjá fullorðnum. SÝKINGARSJÚKDÓMAR Heilahimnubólga af völdum berkla (tuberculous meningitis), einungis ásamt meðferð með sýklalyfjum. Dexamethasone Krka 4 mg töflur Dexamethasone Krka er ætlað til meðferðar við Covid-19 hjá fullorðnum sjúklingum og unglingum (12 ára og eldri sem vega a.m.k. 40 kg), sem þurfa súrefnismeðferð. 2 KRABBAMEINSLÆKNINGAR Líknandi meðferð við æxlissjúkd Lesen Sie das vollständige Dokument