Deponit 10mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

UCB Pharma GmbH (3002761)

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 32 Milligramm

Verabreichungsweg:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-02-25

Gebrauchsinformation

1
Q:\Deponit\10\Texte\GI freundl change 17.06.2004.doc (Schw/De/me)
Auflagen zum Zulassungsverlängerungsbescheid vom 23.03.2004
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GEBRAUCHSINFORMATION
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selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist DEPONIT® 10 MG und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von DEPONIT® 10 MG beachten?
3.
Wie ist DEPONIT® 10 MG anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DEPONIT® 10 MG aufzubewahren?
DEPONIT® 10 MG
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Glyceroltrinitrat
1 TRANSDERMALES Pflaster enthält 32 mg Glyceroltrinitrat.
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut: ca. 10 mg/24 h
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, mittelkettige Triglyceride, Polyisobutylen, Hydroabietylalkohol, Polyalkadien,
2 , 6 - D i - t e r t - b u t y l - 4 - m e t h y l p h e n o l ,
Tetrakis
[methylen(3,5-di-tert.-butyl-4-hydroxyhy-drocinnamat)me than]
DEPONIT®  10 MG  ist  in  Packungen  mit  10  (N1),  30  (N2),  100  (N3) TRANSDERMALEN Pflastern
erhältlich.
1. WAS IST DEPONIT® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DEPONIT® 10 MG ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen.
DEPONIT® 10 MG ist von:
SCHWARZ

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
deponit® 5 mg
deponit® 10 MG
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 TRANSDERMALES Pflaster DEPONIT® 5 mg (hautfarben) enthält 16 mg Glyceroltrinitrat.
Durchschnittliche Wirkstofffreigabe auf der Haut: ca. 5 mg/24 h
1 TRANSDERMALES Pflaster DEPONIT® 10 MG (hautfarben) enthält 32 mg Glyceroltrinitrat.
Durchschnittliche Wirkstofffreigabe auf der Haut: ca. 10 mg/24 h
Hilfsstoffe: siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermale   Pflaster   (Außenseite:   biegsame   Deckfolie,   quadratisch   mit   abgerundeten  
Ecken, außen hautfarben lackiert, innen aluminisiert; Innenseite: papierdünner Kleberfilm,  
opak, weiß bis fast weiß bzw. farblos bis fast farblos von gleichmäßigem Aussehen)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierungsempfehlungen_
Soweit nicht anders verordnet, wird 1mal täglich 1 Pflaster auf die Haut geklebt. Bei Bedarf 
kann die Dosis erhöht werden (z.B. 1mal täglich 2 Pflaster).
Eine   zusätzliche   antianginöse   Therapie   mit   Arzneimitteln,   die   keine   Nitratverbindungen 
enthalten, sollte für das nitratfreie Intervall in Betracht gezogen werden.
_Art und Dauer der Anwendung_
Das Pflaster sollte auf eine gesunde, unverletzte, faltenarme und wenig behaarte Hautstelle 
aufgeklebt werden.
Die gewählte Stelle soll frisch gereinigt und trocken sein.
Die Haut soll nicht mit Pflegemitteln behandelt sein. 
Dieselbe Hautstelle sollte erst nach einigen Tagen wieder benutzt werden.
Bei vorschriftsmäßiger Anwendung haftet DEPONIT®* gut auf der Haut, und