Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROLIGESTON
Intervet GmbH
QG03DA90
proligestone
20 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Proligeston
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION Delvosteron ® 100mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5830 AA Boxmeer, The Netherlands 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen Proligeston 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension enthält: Wirkstoff: Proligeston 100,0 mg Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,02 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,12 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Verhütung und Unterdrückung der Läufigkeit bei Hunden bzw. Rolligkeit bei Katzen. Pseudogravidität der Hündin. Geschlechtshormon-abhängige Hauterkrankungen, u.a. miliare Ekzem der Katze. Hypersexualität beim Rüden und Kater. 5. GEGENANZEIGEN Endometritis. Mammatumoren. Diabetes mellitus. Trächtigkeit. Anwendung innerhalb der ersten zwei Monate post partum. Anwendung vor dem Eintritt der Geschlechtsreife. Tiere, die innerhalb des auf die Behandlung folgenden Zyklus zur Zucht vorgesehen sind. Langfristige Unterdrückung des Östrus bei Katzen. 2 Eine Läufigkeitsunterdrückung mit Delvosteron sollte nicht durchgeführt werden, wenn − der Zeitpunkt der vorangegangenen Läufigkeit nicht bekannt ist − die letzte Gestagenbehandlung nicht bekannt ist − in der vorangegangenen Läufigkeit eine Nidationsverhütung mit Östrogenen durchgeführt wurde − die vorangegangene Läufigkeit keinen normalen Verlauf hatte − die Hündin Vaginalausfluss zeigt Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 6. NEBENWIRKUNGEN In Einzelfällen kann das Auftreten von Endometritiden nicht ausgeschlossen werden. Kurz anhaltende Schme Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI-MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF: Proligeston 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,02 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,12 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionssuspension Milchig-weiße Kristallsuspension 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Verhütung und Unterdrückung der Läufigkeit bei Hunden bzw. Rolligkeit bei Katzen. Pseudogravidität der Hündin. Geschlechtshormon- abhängige Hauterkrankungen, u.a. miliare Ekzem der Katze. Hypersexualität beim Rüden und Kater. 4.3 Gegenanzeigen: Endometritis. Mammatumoren. Diabetes mellitus. Trächtigkeit. Anwendung innerhalb der ersten zwei Monate post partum. Anwendung vor dem Eintritt der Geschlechtsreife. Tiere, die innerhalb des auf die Behandlung folgenden Zyklus zur Zucht vorgesehen sind. Langfristige Unterdrückung des Östrus bei Katzen. Eine Läufigkeitsunterdrückung mit Delvosteron sollte nicht durchgeführt werden, wenn - der Zeitpunkt der vorangegangenen Läufigkeit nicht bekannt ist - die letzte Gestagenbehandlung nicht bekannt ist - in der vorangegangenen Läufigkeit eine Nidationsverhütung mit Östrogenen durchgeführt wurde - die vorangegangene Läufigkeit keinen normalen Verlauf hatte - die Hündin Vaginalausfluss zeigt Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Bei Katzen ist die therapeutische Breite von Proligeston gering. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahme Lesen Sie das vollständige Dokument