Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

PROLIGESTON

Beschikbaar vanaf:

Intervet GmbH

ATC-code:

QG03DA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

proligestone

Eenheden in pakket:

20 ml, Laufzeit: 36 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutische categorie:

Proligeston

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1984-03-30

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Delvosteron
®
100mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5830 AA Boxmeer, The Netherlands
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen
Proligeston
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält:
Wirkstoff:
Proligeston
100,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,02 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,12 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Verhütung und Unterdrückung der Läufigkeit bei Hunden bzw.
Rolligkeit bei Katzen.
Pseudogravidität der Hündin. Geschlechtshormon-abhängige
Hauterkrankungen, u.a. miliare Ekzem
der Katze. Hypersexualität beim Rüden und Kater.
5.
GEGENANZEIGEN
Endometritis. Mammatumoren. Diabetes mellitus. Trächtigkeit.
Anwendung innerhalb der ersten zwei
Monate post partum. Anwendung vor dem Eintritt der Geschlechtsreife.
Tiere, die innerhalb des auf
die Behandlung folgenden Zyklus zur Zucht vorgesehen sind.
Langfristige Unterdrückung des Östrus
bei Katzen.
2
Eine Läufigkeitsunterdrückung mit Delvosteron sollte nicht
durchgeführt werden, wenn
−
der Zeitpunkt der vorangegangenen Läufigkeit nicht bekannt ist
−
die letzte Gestagenbehandlung nicht bekannt ist
−
in der vorangegangenen Läufigkeit eine Nidationsverhütung mit
Östrogenen durchgeführt wurde
−
die vorangegangene Läufigkeit keinen normalen Verlauf hatte
−
die Hündin Vaginalausfluss zeigt
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Einzelfällen kann das Auftreten von Endometritiden nicht
ausgeschlossen werden. Kurz anhaltende
Schme

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF:
Proligeston
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,02 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,12 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension
Milchig-weiße Kristallsuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Hund, Katze
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Verhütung und Unterdrückung der Läufigkeit bei Hunden bzw.
Rolligkeit bei Katzen. Pseudogravidität der Hündin.
Geschlechtshormon-
abhängige Hauterkrankungen, u.a. miliare Ekzem der Katze.
Hypersexualität beim Rüden und Kater.
4.3 Gegenanzeigen:
Endometritis. Mammatumoren. Diabetes mellitus. Trächtigkeit.
Anwendung
innerhalb der ersten zwei Monate post partum. Anwendung vor dem
Eintritt
der Geschlechtsreife. Tiere, die innerhalb des auf die Behandlung
folgenden
Zyklus zur Zucht vorgesehen sind. Langfristige Unterdrückung des
Östrus bei
Katzen.
Eine Läufigkeitsunterdrückung mit Delvosteron sollte nicht
durchgeführt
werden, wenn
-
der Zeitpunkt der vorangegangenen Läufigkeit nicht bekannt ist
-
die letzte Gestagenbehandlung nicht bekannt ist
-
in der vorangegangenen Läufigkeit eine Nidationsverhütung mit
Östrogenen durchgeführt wurde
-
die vorangegangene Läufigkeit keinen normalen Verlauf hatte
-
die Hündin Vaginalausfluss zeigt
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei Katzen ist die therapeutische Breite von Proligeston gering.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahme