Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isoleucin; Lysinacetat; Methionin; Acetylcystein; Phenylalanin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Ornithinaspartat; Ornithinacetat; Histidin; Glutaminsäure; Glycin; Prolin; Serin
Deltamedica GmbH (8129325)
B05BA01
Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Acetyl Cysteine, Phenyl Alanine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Threonine, Tryptophan, Valine, Arginine, Ornithine Aspartate, Ornithine, Acetate, Histidine, Alanine, Glutamic Acid, Glycine, Proline, Serine,
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 3,8 Gramm; Leucin (02001) 6,6 Gramm; Lysinacetat (09820) 9,31 Gramm; Methionin (02003) 2,8 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,943 Gramm; Phenylalanin (02004) 4,1 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 0,739 Gramm; Threonin (02005) 4,6 Gramm; Tryptophan (02006) 1,2 Gramm; Valin (02007) 4,1 Gramm; Arginin (03368) 9,2 Gramm; Ornithinaspartat (01890) 3,59 Gramm; Ornithinacetat (16375) 1,032 Gramm; Histidin (02920) 4,4 Gramm; Alanin (02008) 14,3 Gramm; Glutaminsäure (01881) 9,9 Gramm; Glycin (01048) 7,7 Gramm; Prolin (02009) 9,2 Gramm; Serin (02261) 5,9 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2003-10-07
WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION: GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DELTAMIN ® 10 % INFUSIONSLÖSUNG Zur Anwendung für Kinder über 2 Jahren und Erwachsene bestimmt. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. -Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. -Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. -Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Deltamin 10% und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltamin 10% beachten? 3. Wie ist Deltamin 10% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Deltamin 10% aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DELTAMIN 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Deltamin 10% ist eine Aminosäurenlösung ohne Kohlenhydrate und ohne Elektrolyte. Deltamin 10% wird angewendet als: Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie. Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden Infusionslösungen (Kohlenhydrate) angewendet werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DELTAMIN 10% BEACHTEN? DELTAMIN 10% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI -instabilen Kreislaufverhältnissen mit vitaler Bedrohung (Schock), akutem Lungenödem -unzureichender zellulärer Sauerstoffversorgung BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DELTAMIN 10% IST ERFORDERLICH, WENN BEI IHNEN -Hyperhydratationszuständen (Überwässerungszustände, u. a. Wasservergiftung) -Aminosäuren-Stoffwechselstöru Lesen Sie das vollständige Dokument
ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH DELTAMIN 10% 21.11.2008 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION - 1 - 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet WORTLAUT DER FACHINFORMATION: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Deltamin® 10 % Deltamin® 10 %E 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Deltamin 10 % Wirkstoffe 1000 ml Infusionslösung enthalten: Isoleucin 3,800 g Leucin 6,600 g Lysinacetat 9,310 g (entsprechend 6,6 g Lysin) Methionin 2,800 g Acetylcystein 0,943 g (entsprechend 0,7 g Cystein) Phenylalanin 4,100 g N-Acetyltyrosin (Ph. Eur.) 0,739 g (entsprechend 0,6 g Tyrosin) Threonin 4,600 g Tryptophan 1,200 g Valin 4,100 g Arginin 9,200 g Ornithinaspartat 3,590 g (entsprechend 1,79 g Ornithin und 1,80 g Asparaginsäure) Ornithinacetat 1,032 g (entsprechend 0,71 g Ornithin) Histidin 4,400 g Alanin 14,300 g Glutaminsäure 9,900 g Glycin 7,700 g Prolin 9,200 g Serin 5,900 g Gesamt-Aminosäuren 100,00 g/l Gesamt-Stickstoff 15,71 g/l 11.08 ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH DELTAMIN 10% 21.11.2008 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION - 2 - 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet Deltamin 10 % E Wirkstoffe 1000 ml Infusionslösung enthalten: Isoleucin 3,800 g Leucin 6,600 g Lysinhydrochlorid 8,250 g (entsprechend 6,6 g Lysin) Methionin 2,800 g Acetylcystein 0,943 g (entsprechend 0,7 g Cystein) Phenylalanin 4,100 g N-Acetyltyrosin (Ph. Eur.) 0,739 g (entsprechend 0,6 g Tyrosin) Threonin 4,600 g Tryptophan 1,200 g Valin 4,100 g Arginin 9,200 g Ornithinaspartat 3,548 g (entsprechend 1,77 g Ornithin und 1,78 g Asparaginsäure) Ornithinacetat 1,061 g (entsprechend 0,73 g Ornithin) Histidin 4,400 g Alanin 14,300 g Glutaminsäure 9,900 g Glycin 7,700 g Prolin 9,200 g Serin 5,900 g Äpfelsäure 0,466 g Natriumacetat 3 H2O 1,220 g Kaliumacetat 2,450 g Magnesiumacetat 4 H2O 0,536 g Natriumglycerop Lesen Sie das vollständige Dokument