Deltamin 10%

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Isoleucin; Lysinacetat; Methionin; Acetylcystein; Phenylalanin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Ornithinaspartat; Ornithinacetat; Histidin; Glutaminsäure; Glycin; Prolin; Serin

Tilgængelig fra:

Deltamedica GmbH (8129325)

ATC-kode:

B05BA01

INN (International Name):

Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Acetyl Cysteine, Phenyl Alanine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Threonine, Tryptophan, Valine, Arginine, Ornithine Aspartate, Ornithine, Acetate, Histidine, Alanine, Glutamic Acid, Glycine, Proline, Serine,

Lægemiddelform:

Infusionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 3,8 Gramm; Leucin (02001) 6,6 Gramm; Lysinacetat (09820) 9,31 Gramm; Methionin (02003) 2,8 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,943 Gramm; Phenylalanin (02004) 4,1 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 0,739 Gramm; Threonin (02005) 4,6 Gramm; Tryptophan (02006) 1,2 Gramm; Valin (02007) 4,1 Gramm; Arginin (03368) 9,2 Gramm; Ornithinaspartat (01890) 3,59 Gramm; Ornithinacetat (16375) 1,032 Gramm; Histidin (02920) 4,4 Gramm; Alanin (02008) 14,3 Gramm; Glutaminsäure (01881) 9,9 Gramm; Glycin (01048) 7,7 Gramm; Prolin (02009) 9,2 Gramm; Serin (02261) 5,9 Gramm

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2003-10-07

Indlægsseddel

WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION:
GEBRAUCHSINFORMATION
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DELTAMIN
®
10 %
INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung für Kinder über 2 Jahren und Erwachsene bestimmt.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Deltamin 10% und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltamin 10% beachten?
3.
Wie ist Deltamin 10% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deltamin 10% aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST DELTAMIN 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Deltamin 10% ist eine Aminosäurenlösung ohne Kohlenhydrate und ohne
Elektrolyte.
Deltamin 10% wird angewendet als:
Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie
grundsätzlich
nur
in
gleichzeitiger
Kombination
mit
entsprechenden
energiezuführenden Infusionslösungen (Kohlenhydrate) angewendet
werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DELTAMIN 10% BEACHTEN?
DELTAMIN 10% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI
-instabilen Kreislaufverhältnissen mit vitaler Bedrohung (Schock),
akutem Lungenödem
-unzureichender zellulärer Sauerstoffversorgung
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DELTAMIN 10% IST
ERFORDERLICH,
WENN BEI IHNEN
-Hyperhydratationszuständen (Überwässerungszustände, u. a.
Wasservergiftung)
-Aminosäuren-Stoffwechselstöru

Produktets egenskaber

ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAMIN 10%
21.11.2008
MODULE 1
ADMINISTRATIVE
INFORMATION
AND
PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE
EUROPEAN UNION
- 1 -
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet
WORTLAUT DER FACHINFORMATION:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deltamin® 10 %
Deltamin® 10 %E
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Deltamin 10 %
Wirkstoffe
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
3,800 g
Leucin
6,600 g
Lysinacetat
9,310 g
(entsprechend 6,6 g Lysin)
Methionin
2,800 g
Acetylcystein
0,943 g
(entsprechend 0,7 g Cystein)
Phenylalanin
4,100 g
N-Acetyltyrosin (Ph. Eur.)
0,739 g
(entsprechend 0,6 g Tyrosin)
Threonin
4,600 g
Tryptophan
1,200 g
Valin
4,100 g
Arginin
9,200 g
Ornithinaspartat
3,590 g
(entsprechend 1,79 g Ornithin und 1,80 g Asparaginsäure)
Ornithinacetat
1,032 g
(entsprechend 0,71 g Ornithin)
Histidin
4,400 g
Alanin
14,300 g
Glutaminsäure
9,900 g
Glycin
7,700 g
Prolin
9,200 g
Serin
5,900 g
Gesamt-Aminosäuren
100,00 g/l
Gesamt-Stickstoff
15,71 g/l
11.08
ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAMIN 10%
21.11.2008
MODULE 1
ADMINISTRATIVE
INFORMATION
AND
PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE
EUROPEAN UNION
- 2 -
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet
Deltamin 10 % E
Wirkstoffe
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
3,800 g
Leucin
6,600 g
Lysinhydrochlorid
8,250 g
(entsprechend 6,6 g Lysin)
Methionin
2,800 g
Acetylcystein
0,943 g
(entsprechend 0,7 g Cystein)
Phenylalanin
4,100
g
N-Acetyltyrosin (Ph. Eur.)
0,739
g
(entsprechend 0,6 g Tyrosin)
Threonin
4,600 g
Tryptophan
1,200 g
Valin
4,100 g
Arginin
9,200 g
Ornithinaspartat
3,548 g
(entsprechend 1,77 g Ornithin und 1,78 g Asparaginsäure)
Ornithinacetat
1,061 g
(entsprechend 0,73 g Ornithin)
Histidin
4,400 g
Alanin
14,300 g
Glutaminsäure
9,900
g
Glycin
7,700
g
Prolin
9,200 g
Serin
5,900 g
Äpfelsäure
0,466
g
Natriumacetat 3 H2O
1,220 g
Kaliumacetat
2,450 g
Magnesiumacetat 4 H2O
0,536
g
Natriumglycerop