Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIPTORELINA ACETATO
IPSEN PHARMA S.A.
L02AE04
TRIPTORELIN ACETATE
0,1 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
TRIPTORELINA ACETATO 0.1 mg
VÍA SUBCUTÁNEA
con receta
Triptorelina
DECAPEPTYL DIARIO 0,1 mg polvo y disolvente para solución inyectable , 7 viales + 7 ampollas de disolvente Autorizado 01/02/1999 Comercializado
Autorizado
1999-02-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DECAPEPTYL DIARIO 0,1 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Triptorelina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Decapeptyl diario y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Decapeptyl diario. 3. Cómo usar Decapeptyl diario. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Decapeptyl diario. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DECAPEPTYL DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Decapeptyl diario es una formulación inyectable de triptorelina. La triptorelina es un decapéptido, análogo de la hormona liberadora de gonadotropinas, que disminuye los niveles de las hormonas: testosterona, estrógenos y progesterona, en el organismo. Decapeptyl diario está indicado en mujeres, en el tratamiento la infertilidad femenina , como tratamiento complementario asociado a las hormonas gonadotropinas (HMG, FSH, HCG) durante la inducción de la ovulación para la fecundación in vitro y transferencia de embrión (F.I.V.T.E.). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DECAPEPTYL DIARIO NO USE DECAPEPTYL DIARIO: si es alérgico (hipersensible) a triptorelina, a la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), a otros análogos de la GnRH o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la seccion 6). si está embarazada o en periodo de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se han notificado casos de depresión en pacientes tratados Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Decapeptyl diario 0,1 mg polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 0,1 mg de triptorelina (acetato). _ _ Excipiente con efecto conocido: Este medicamento contiene sodio, pero menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable Polvo liofilizado de color blanquecino y disolvente incoloro transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Infertilidad femenina: Tratamiento complementario asociado a gonadotropinas (HMG, FSH, HCG) durante la inducción de la ovulación para la fecundación in vitro y transferencia de embrión (F.I.V.T.E.). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Protocolo corto: Una inyección subcutánea diaria de un vial de Decapeptyl diario 0,1 mg a partir del día 2 del ciclo (concurrentemente con el inicio de la estimulación ovárica) hasta el día anterior al previsto para la inducción. La duración media del tratamiento es de 10 a 12 días por ciclo. Protocolo largo: Una inyección subcutánea diaria de un vial de Decapeptyl diario 0,1 mg a partir del día 2 del ciclo. Cuando aparece la desensibilización hipofisaria (E2 < 50 pg/ml) aproximadamente el día 15 después de la iniciación del tratamiento, se inicia la estimulación con gonadotropinas mientras se continúa con la administración de Decapeptyl diario 0,1 mg hasta el día anterior al previsto para la inducción. La duración de este tratamiento puede ser de 18 a 25 días por ciclo. Forma de administración 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la sustancia activa, a los análogos de la GnRH, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Embarazo y periodo de lactancia. 2 de 9 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Raramente, el tratamiento con análogos de la GnRH puede revelar la presencia de un adenoma hipofisario de células gonado Lesen Sie das vollständige Dokument