Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DAPTOMICINA
LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.
J01XX09
DAPTOMYCIN
500 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
DAPTOMICINA 500 mg
VÍA INTRAVENOSA
1 vial
con receta
Daptomicina
DAPTOMICINA TILLOMED 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 406438001 - 409213005 - 40961000140104
Autorizado
2021-06-08
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DAPTOMICINA TILLOMED 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG daptomicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Daptomicina Tillomed y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Daptomicina Tillomed 3. Cómo se administra Daptomicina Tillomed 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Daptomicina Tillomed 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DAPTOMICINA TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de este medicamento es daptomicina. Daptomicina es un antibacteriano capaz de detener el crecimiento de ciertas bacterias. Este medicamento se utiliza en adultos y en niños y adolescentes (edades comprendidas entre 1 y 17 años) para tratar las infecciones en la piel y los tejidos blandos. También se utiliza para tratar infecciones en la sangre cuando se asocian a una infección en la piel. Este medicamento también se utiliza en adultos para tratar infecciones en los tejidos que recubren el interior del corazón (incluyendo las válvulas cardiacas), causadas por un tipo de bacteria llamada _Staphylococcus aureus. _También se utiliza para tratar infecciones en la sangre causadas por el mismo tipo de bacteria cuando se asocian a una infección del corazón_. _ _ _ Según el tipo de infección(es) que padezca, es posible que su médico también le recete otros antibacterianos mientras reciba el tratamiento con este medic Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daptomicina Tillomed 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Daptomicina Tillomed 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Cada vial contiene 500 mg de daptomicina. 1 ml contiene 50 mg de daptomicina tras su reconstitución con 10 ml de una solución de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %). Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por vial; esto es, esencialmente «exento de sodio». Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable y para perfusión Torta o polvo liofilizado de color amarillo pálido a marrón claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS La daptomicina está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1). - Pacientes adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) con infecciones complicadas de piel y partes blandas (IPPBc). - Pacientes adultos con endocarditis infecciosa del lado derecho (EID) debida a _Staphylococcus _ _aureus_. Se recomienda tener en cuenta la sensibilidad del microorganismo a los agentes antibacterianos al tomar la decisión de utilizar daptomicina, que debe estar basada en el asesoramiento de un experto. Ver secciones 4.4 y 5.1. - Pacientes adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) con bacteriemia por _Staphylococcus aureus _ (BSA). Para su uso en adultos la bacteriemia debe estar asociada a EID o IPPBc, mientras que para su uso en pacientes pediátricos, la bacteriemia debe estar asociada a IPPBc. Daptomicina es activa frente a bacterias gram-positivas solamente (ver sección 5.1). En el caso de infecciones mixtas en que se sospecha la presencia de bacterias gram-negativas y/o ciertos tipos de bacterias anaeróbicas, la daptomicina se debe administrar simultáneamente con agentes antibacterianos apropiados. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes anti Lesen Sie das vollständige Dokument