DANIDOL 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

KETOPROFEN

Verfügbar ab:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

ATC-Code:

QM01AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOPROFEN

Einheiten im Paket:

1 x 100 ml in Durchstechflasche aus Braunglas (Typ II) mit Brombutyl-Gummistopfen und Flip-off-Aluminiumdeckel, Laufzeit: 36 Mon

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Ketoprofen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

2011-09-28

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
DANIDOL 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (Spain)
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Ctra.Camprodon s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya
17813 Gerona
Spanien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Danidol 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Ketoprofen
_Abweichende _
_Bezeichnungen _
_des _
_Tierarzneimittels _
_in _
_anderen _
_EU/EWR-_
_Mitgliedsstaaten:_
_Ederal 150 mg/ml (in Spanien)_
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Ketoprofen
150 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
- Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei postpartalen
Erkrankungen
des Stütz- und Bewegungsapparates und Lahmheit
- Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen des Rindes
- Linderung von Entzündungen, Fieber und Schmerzen bei akuter
klinischer
Mastitis
Falls
erforderlich,
in
Kombination
mit
einer
geeigneten
antibiotischen
Therapie
anwenden.
Schweine:
-
Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen und postpartalem
Dysgalaktie
Syndrom
(PDS)/Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplex
(MMA-Syndrom)
bei
Sauen, gegebenenfalls in Kombination mit einer entsprechenden
antibiotischen
Therapie
Pferde:
-
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen der Gelenke
und des Bewegungsapparates (Lahmheiten, Hufrehe, Osteoarthritis,
Synovitis,
Tendinitis usw.)
-
Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen
-
Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Ulzera oder Blutungen im
Magen-Darm-
Trakt, um eine Zustandsverschlechterun

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Danidol 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ketoprofen
150 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein und Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rinder:
-
Linderung
von
Entzündungen
und
Schmerzen
bei
postpartalen
Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates und Lahmheit
- Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen des Rindes
-
Linderung
von
Entzündungen,
Fieber
und
Schmerzen
bei
akuter
klinischer Mastitis
Falls erforderlich, in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen
Therapie
anwenden.
Schweine:
- Senkung
von
Fieber
bei
Atemwegserkrankungen
und
postpartalem
Dysgalaktie Syndrom (PDS)/Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplex (MMA-
Syndrom)
bei
Sauen,
gegebenenfalls
in
Kombination
mit
einer
entsprechenden antibiotischen Therapie
Pferde:
-
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen der
Gelenke
und
des
Bewegungsapparates
(Lahmheiten,
Hufrehe,
Osteoarthritis, Synovitis, Tendinitis usw.)
-
Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen
-
Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Ulzera oder Blutungen im
Magen-
Darm-Trakt,
um
eine
Zustandsverschlechterung
bei
diesen
Tieren
zu
vermeiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Ketoprofen oder Acetylsalicylsäure oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Anzeichen von Blutbildveränderungen
oder
Blutgerinnungsstörungen.
Nicht gleichze