Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOPROFEN
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
QM01AE03
KETOPROFEN
1 x 100 ml in Durchstechflasche aus Braunglas (Typ II) mit Brombutyl-Gummistopfen und Flip-off-Aluminiumdeckel, Laufzeit: 36 Mon
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ketoprofen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2011-09-28
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION DANIDOL 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: ECUPHAR VETERINARIA S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona (Spain) Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Ctra.Camprodon s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya 17813 Gerona Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Danidol 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Ketoprofen _Abweichende _ _Bezeichnungen _ _des _ _Tierarzneimittels _ _in _ _anderen _ _EU/EWR-_ _Mitgliedsstaaten:_ _Ederal 150 mg/ml (in Spanien)_ 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Ketoprofen 150 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Klare, farblose bis gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder: - Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei postpartalen Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates und Lahmheit - Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen des Rindes - Linderung von Entzündungen, Fieber und Schmerzen bei akuter klinischer Mastitis Falls erforderlich, in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie anwenden. Schweine: - Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen und postpartalem Dysgalaktie Syndrom (PDS)/Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplex (MMA-Syndrom) bei Sauen, gegebenenfalls in Kombination mit einer entsprechenden antibiotischen Therapie Pferde: - Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen der Gelenke und des Bewegungsapparates (Lahmheiten, Hufrehe, Osteoarthritis, Synovitis, Tendinitis usw.) - Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen - Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Ulzera oder Blutungen im Magen-Darm- Trakt, um eine Zustandsverschlechterun Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Danidol 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Ketoprofen 150 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, farblose bis gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Schwein und Pferd 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Rinder: - Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei postpartalen Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates und Lahmheit - Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen des Rindes - Linderung von Entzündungen, Fieber und Schmerzen bei akuter klinischer Mastitis Falls erforderlich, in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie anwenden. Schweine: - Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen und postpartalem Dysgalaktie Syndrom (PDS)/Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplex (MMA- Syndrom) bei Sauen, gegebenenfalls in Kombination mit einer entsprechenden antibiotischen Therapie Pferde: - Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen der Gelenke und des Bewegungsapparates (Lahmheiten, Hufrehe, Osteoarthritis, Synovitis, Tendinitis usw.) - Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen - Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Ulzera oder Blutungen im Magen- Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen oder Acetylsalicylsäure oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Anzeichen von Blutbildveränderungen oder Blutgerinnungsstörungen. Nicht gleichze Přečtěte si celý dokument