Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Clindamycinum hýdróklóríð
Pfizer ApS
J01FF01
Clindamycinum
300 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
588574 Þynnupakkning V0461
Markaðsleyfi útgefið
1995-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DALACIN 150 MG OG 300 MG HÖRÐ HYLKI klindamýsín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. − Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. − Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. − Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. − Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Dalacin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dalacin 3. Hvernig nota á Dalacin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dalacin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DALACIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Dalacin hylki innihalda sýklalyf. Dalacin er notað til meðferðar við sýkingum af völdum baktería 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DALACIN . Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA DALACIN: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir klindamýsíni, linkómýsíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Dalacin er notað ef þú: - ert með eða hefur áður verið með sjúkdóm í þörmum (t.d. Crohns sjúkdóm eða sáraristilbólgu). - ert með eða hefur áður verið með lifrar- eða nýrnasjúkdóm. - færð kláða og sviða í húð eða slímhúð. Það getur verið einkenni um sveppasýkingu sem Dalacin hefur ekki virkni gegn. - færð mikinn eða lan Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dalacin 150 mg og 300 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Eitt hylki inniheldur 150 mg eða 300 mg af klindamýsíni sem klindamýsínklóríð. Hjálparefni með þekkta verkun Dalacin 150 mg inniheldur u.þ.b. 199 mg af laktósa. Dalacin 300 mg inniheldur u.þ.b. 240 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hörð hylki 150 mg hylkin eru hvít og merkt “Clin 150” og “Pfizer”. 300 mg hylkin eru fjólublá og merkt “Clin 300” og “Pfizer”. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sýkingar af völdum klindamýsínnæmra baktería. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Fullorðnir 600-1.800 mg á sólarhring, skipt í 2-4 skammta. Börn eldri en 1 mánaðar 10-30 (40) mg/kg/sólarhring skipt í 3-4 skammta. Skömmtun Dalacin á að miðast við heildarlíkamsþyngd, án tillits til yfirþyngdar (sjá kafla 5.2) Eingöngu má nota Dalacin hylki handa börnum sem geta gleypt hylki. Hugsanlega er ekki hægt að gefa nákvæmlega þá skammta í mg/kg sem gefa á börnum ef hylki eru notuð. Börn yngri en eins mánaðar Lyfið á ekki að nota fyrir börn yngri en eins mánaðar. Aldraðir Ekki er þörf á að breyta skömmtum (sjá kafla 5.2). Skert nýrnastarfsemi Ekki er þörf á að breyta skömmtum. 2 Skert lifrarstarfsemi Lengri helmingunartími klindamýsíns hefur komið fram hjá sjúklingum sem eru með meðal til alvarlega skerta lifrarstarfsemi. Sé klindamýsín gefið á 8 klst. fresti hefur uppsöfnun klindamýsíns sjaldan komið fram. Því er ekki talið nauðsynlegt að minnka skammta. LYFJAGJÖF Til að forðast ertingu í vélinda á að taka hylkin inn með minnst 1 glasi af vatni. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir klindamýsíni, linkómýsíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Fylgja skal reglum um notkun sýklalyfja (sjá kafla 5.1). Alvarleg ofnæmisviðbrögð, svo sem lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld Lesen Sie das vollständige Dokument