DACARBAZINA MEDAC

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Dacarbazina

Verfügbar ab:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH

ATC-Code:

L01AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

Dacarbazine

Einheiten im Paket:

"100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO; "1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE"

Klasse:

M

Therapiebereich:

Dacarbazina

Produktbesonderheiten:

033645045 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 033645021 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 033645019 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 033645033 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DACARBAZINA MEDAC 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
DACARBAZINA MEDAC 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
Dacarbazina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dacarbazina medac e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di ricevere Dacarbazina medac
3.
Come usare Dacarbazina medac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dacarbazina medac
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DACARBAZINA MEDAC E A CHE COSA SERVE
La dacarbazina appartiene a un gruppo di farmaci noti come agenti
citostatici, che interferiscono con
la crescita delle cellule tumorali.
Dacarbazina medac le è stato prescritto dal medico per il trattamento
del cancro, quale:
•
melanoma maligno in stadio avanzato (cancro della pelle)
•
morbo di Hodgkin (cancro dei tessuti linfatici)
•
sarcoma dei tessuti molli (cancro del tessuto muscolare, adiposo,
fibroso, dei vasi sanguigni o di
altri tipi di tessuto di sostegno del corpo).
Dacarbazina medac può essere usato in combinazione con altri agenti
citostatici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI RICEVERE DACARBAZINA MEDAC
NON RICEVERÀ IL TRATTAMENTO CON DACARBAZINA MEDAC
•
se è
ALLERGICO
alla dacarbazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se presenta un numero troppo basso di globuli bianchi e/o piastrine (
LEUCOPENIA
e/o
TROMBOCITOPENIA
)
•
se è affetto da una grave
MALATTIA EPATICA O RENALE
•
se è
IN
GRAVIDANZA O ALLATTAMENTO.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dacarbazina medac 100 mg, polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
Dacarbazina medac 200 mg, polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
Dacarbazina medac 500 mg, polvere per soluzione per infusione
Dacarbazina medac 1000 mg, polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino monouso di Dacarbazina medac 100 mg contiene 100 mg di
dacarbazina
(dacarbazina citrato, formata in situ).
Una volta ricostituito, Dacarbazina medac 100 mg contiene 10 mg/ml di
dacarbazina.
Ogni flaconcino monouso di Dacarbazina medac 200 mg contiene 200 mg di
dacarbazina
(dacarbazina citrato, formata in situ). Una volta ricostituito,
Dacarbazina medac 200 mg contiene 10
mg/ml di dacarbazina.
Ogni flaconcino monouso di Dacarbazina medac 500 mg contiene 500 mg di
dacarbazina
(dacarbazina citrato, formata in situ). Dopo la ricostituzione e la
diluizione finale Dacarbazina
medac 500 mg contiene 1,4 – 2,0 mg/ml di dacarbazina.
Ogni flaconcino monouso di Dacarbazina medac 1000 mg contiene 1.000 mg
di dacarbazina
(dacarbazina citrato, formata in situ). Dopo la ricostituzione e la
diluizione finale Dacarbazina
medac 1000 mg contiene 2,8 – 4,0 mg/ml di dacarbazina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Dacarbazina medac 100 mg (200 mg): polvere per soluzione iniettabile o
per infusione
Dacarbazina medac 500 mg (1000 mg): polvere per soluzione per
infusione.
Dacarbazina medac è una polvere di colore bianco o giallo pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La dacarbazina
è indicata per il trattamento di pazienti con melanoma maligno
metastatizzato.
Altre indicazioni per la somministrazione di dacarbazina nell’ambito
di un regime chemioterapico di
combinazione sono:
•
morbo di Hodgkin in stadio avanzato
•
sarcoma dei tessuti molli in stadio avanzato negli adulti (ad
eccezione del mesotelioma e del
sarcoma di Kaposi).
4.2
POSOLOGIA E MODO