CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM)

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

cyanocobalamine 500 microgrammes

Verfügbar ab:

LABORATOIRE RENAUDIN

INN (Internationale Bezeichnung):

cyanocobalamine 500 microgrammes

Dosierung:

500 microgrammes

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

pour 1 ml de solution injectable > cyanocobalamine 500 microgrammes

Verabreichungsweg:

intramusculaire

Einheiten im Paket:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Therapiebereich:

Antianémique, Vitamine B12.

Anwendungsgebiete:

CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule, est un antianémique, indiqué dans les déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption.

Produktbesonderheiten:

354 881-0 ou 34009 354 881 0 7 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 882-7 ou 34009 354 882 7 5 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 883-3 ou 34009 354 883 3 6 - 20 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 885-6 ou 34009 354 885 6 5 - 30 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 886-2 ou 34009 354 886 2 6 - 50 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 887-9 ou 34009 354 887 9 4 - 100 ampoule(s) en verre de 2 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):20/04/2018;

Berechtigungsstatus:

Abrogée le 20/04/2018

Berechtigungsdatum:

2000-07-10

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
Dénomination du médicament
CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en
ampoule (IM)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml,
solution injectable en ampoule (IM) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500
microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) ?
3. COMMENT UTILISER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml,
solution injectable en ampoule (IM) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml,
solution injectable en ampoule
(IM) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml,
solution injectable en ampoule (IM) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en
ampoule, est un antianémique, indiqué
dans les déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut
d'absorption.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500
microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) ?
Liste des

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en
ampoule (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cyanocobalamine
............................................................................................................
500 microgrammes
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 2 ml contient 1000 microgrammes de cyanocobalamine.
Excipient: sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (I.M.).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption:
·
maladie de Biermer,
·
gastrectomie totale,
·
résection de l'iléon terminal,
·
maladie d'Imerslund.
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT D'ATTAQUE:
1 mg (1 ampoule) par jour ou trois fois par semaine en I.M. soit 10 mg
(10 ampoules) au total.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN:
1 mg (1 ampoule) en I.M. par mois.
4.3. Contre-indications
·
Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B
12
et substances apparentées).
·
Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B
12
sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire
élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 7 mg de
sodium par ampoule soit 2 ml de solution injectable. A
prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé
strict.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
·
Réactions allergiques: prurit, urticaire, eczéma, œdème pouvant
être sévère: choc anaphylactique, nécrose cutanée ou
œdème de Quincke;
·
Risque d'acné;
·
Possibilité de do