Cortidexason comp. Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethason; Neomycinsulfat

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D07CB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone, neomycin sulfate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Dexamethason (00993) 0,2 Milligramm; Neomycinsulfat (01097) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-12

Gebrauchsinformation

Dermapharm AG
Auflagenerfüllung v. 07.04.06 zum Zulassungsbescheid (Nachzulassung)
v. 05.12.05
Cortidexason comp. Creme, Creme
Zul.-Nr. 6344538.00.00
Gebrauchsinformation, Seite 1 von 4
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
• Das
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben
und
darf
nicht
an
Dritte
weitergege-
ben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheits-
bild haben wie Sie.
1. Was ist Cortidexason comp. Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cortidexason comp. Creme
beachten?
3. Wie ist Cortidexason comp. Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cortidexason comp. Creme aufzubewahren?
CORTIDEXASON COMP. CREME
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Dexamethason und
Neomycinsulfat.
1 g Creme enthält 0,20 mg Dexamethason und 5,00 mg Neomycinsulfat.
Die
sonstigen
Bestandteile
sind
Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumedetat, weißes Vaselin,
Stearylalkohol, dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 80,
Sorbitansesquioleat, Glycerol, Ascor-
binsäure, Tocopherolacetat und gereinigtes Wasser.
Cortidexason comp. Creme ist in Packungen zu 20 g und 50 g Creme
erhältlich.
1. WAS IST CORTIDEXASON COMP. CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
1.1 Cortidexason comp. Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Ekzemen und
Dermatosen.
1.2 VON: HERGESTELLT VON:
Dermapharm AG
Luise-Ullrich-Straße 6
82031 Grünwald
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
MIBE GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
1.3 CORTIDEXASON COMP. CREME WIRD ANGEWENDET
bei Hauterkrankungen, bei denen eine Behandlung mit einem
mittelstarken Glukokortikoid
angezeigt
ist
und
gleichzeitig
eine
Infektion mit Neomycin-empfindlichen Erregern vorliegt.
2. WAS

Fachinformation

Dermapharm AG
Auflagenerfüllung v. 07.04.06 zum Zulassungsbescheid (Nachzulassung)
v. 05.12.05
Cortidexason comp. Creme, Creme
Zul.-Nr. 6344538.00.00
Fachinformation, Seite 1 von 5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG CORTIDEXASON COMP. CREME
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cortidexason comp. Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 0,20 mg Dexamethason und 5,00 mg Neomycinsulfat.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Creme
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hauterkrankungen, bei denen eine Behandlung mit einem mittelstarken
Glukokortikoid an-
gezeigt ist und gleichzeitig eine Infektion mit Neomycin-empfindlichen
Erregern vorliegt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Cortidexason comp. Creme wird ein- bis dreimal täglich dünn auf die
erkrankten Hautstellen
aufgetragen und, falls dies möglich ist, leicht einmassiert. Über
die Länge der Therapiedauer
entscheidet der behandelnde Arzt. Die Dauer der Behandlung richtet
sich nach dem Thera-
pieerfolg und beträgt in der Regel nicht mehr als 4 - 8 Tage. Nach
ausreichender Wirkung
soll auf ein antibiotikafreies Monopräparat umgesetzt werden.
Zur Anwendung von Cortidexason comp. Creme bei Kindern liegen keine
Daten aus klini-
schen Studien vor.
4.3 GEGENANZEIGEN
Cortidexason comp. Creme darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen-
über Dexamethason, Neomycinsulfat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einem
der sonstigen
Bestandteile.
Cortidexason comp. Creme ist nicht anzuwenden bei spezifischen
Hautprozessen (tuber-
kulösen und luischen Hauterkrankungen), Virusinfektionen, Windpocken,
echten Pocken,
Impfpocken und Mykosen (Pilzinfektionen), bei virusbedingten
Hauterkrankungen wie Her-
pes simplex, Zoster sowie bei rosaceaartiger Dermatitis und Rosacea.
Cortidexason comp. Creme darf wegen der Gefahr toxischer Blutspiegel
nicht angewendet
werden bei gleichzeitiger systemischer Anwendung von
Aminoglykosid-Antibiotika und ein-
geschränkter Nierenfunk