Cordes Beta Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

ATC-Code:

D07AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 0,122 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-02-17

Gebrauchsinformation

Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CORDES
® BETA SALBE 1,22 mg/g Salbe
Wirkstoff: Betamethasonvalerat (Ph. Eur.)
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist CORDES
®
BETA SALBE und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CORDES
®
BETA SALBE beachten?
3. Wie ist CORDES
®
BETA SALBE anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CORDES
®
BETA SALBE aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CORDES BETA SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
CORDES
®
BETA SALBE ist ein Arzneimittel gegen Entzündungen der Haut mit einem
Wirkstoff aus der Gruppe der Glucocorticoide.
CORDES
®
BETA SALBE dient zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder
juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von
Beta-
methason angezeigt ist.
Seite 2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORDES
® BETA SALBE BEACHTEN?
CORDES
® BETA SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff Betamethasonvalerat
oder auf
einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren
-
bei spezifischen Hautprozessen (z.B. Tbc, Lues), bei Viruserkrankungen
(z.B.
Windpocken-, Herpesinfektion), bei Impfreaktionen, bei
Pilzerkrankungen der Haut
(Myk

Fachinformation

Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CORDES
® BETA SALBE, 1,22 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
Wirkstoff:
1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph. Eur.), entsprechend 1 mg Betamethason
_Chemische Bezeichnung _
9-Fluor-16

-methylprednisolon-17-valerat
_Summenformel _
C
27
H
37
FO
6
_Molekulargewicht _
476,6
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Cordes Beta Salbe ist eine fast weiße bis leicht bräunlich gelbe
Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden
Hautkrankheiten, bei
denen die symptomatische Anwendung von Betamethason angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen wird Cordes
®
Beta Salbe ein- bis zweimal täglich dünn, später einmal
täglich dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen.
Wegen der möglichen systemischen Nebenwirkungen sollen an die
Dauertherapie
strenge Maßstäbe angelegt werden. Die Anwendungsdauer sollte nicht
länger als 3 -
4 Wochen betragen.
Seite 2
Kinder (ab 1 Jahr)
Bei Kleinkindern wird Cordes
®
Beta Salbe nur einmal täglich dünn auf die erkrankten
Hautpartien aufgetragen.
Wegen der möglichen systemischen Nebenwirkungen sollen an die
Dauertherapie
strenge Maßstäbe angelegt werden. Die Anwendungsdauer sollte bei
Kindern nicht
länger als 2 Wochen betragen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen Betamethasonvalerat,
spezifische Haut-
prozesse (z.B. Tbc, Lues), Viruserkrankungen (z.B. Windpocken-,
Herpesinfektion),
Impfreaktionen, Mykosen der Haut, bakterielle Hautinfektionen (nur bei
zusätzlicher
antibakterieller Behandlung), periorale Dermatitis und Rosazea.
Keine Anwendung bei Kindern unter einem Jahr.
Keine Anwendung während des ersten Drittels der Schwangerschaft.
Weiterhin vgl. Punkt 4.6. _ _
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nicht am Auge anwenden.
Sehstörung
Bei
der
systemischen
und
topischen
Anwendung
von
Corti