Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)
D07AC01
Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)
Salbe
Teil 1 - Salbe; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 0,122 Gramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1999-02-17
Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CORDES ® BETA SALBE 1,22 mg/g Salbe Wirkstoff: Betamethasonvalerat (Ph. Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist CORDES ® BETA SALBE und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CORDES ® BETA SALBE beachten? 3. Wie ist CORDES ® BETA SALBE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CORDES ® BETA SALBE aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CORDES BETA SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? CORDES ® BETA SALBE ist ein Arzneimittel gegen Entzündungen der Haut mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Glucocorticoide. CORDES ® BETA SALBE dient zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von Beta- methason angezeigt ist. Seite 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORDES ® BETA SALBE BEACHTEN? CORDES ® BETA SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff Betamethasonvalerat oder auf einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren - bei spezifischen Hautprozessen (z.B. Tbc, Lues), bei Viruserkrankungen (z.B. Windpocken-, Herpesinfektion), bei Impfreaktionen, bei Pilzerkrankungen der Haut (Myk Прочетете целия документ
Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CORDES ® BETA SALBE, 1,22 mg/g Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält: Wirkstoff: 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph. Eur.), entsprechend 1 mg Betamethason _Chemische Bezeichnung _ 9-Fluor-16 -methylprednisolon-17-valerat _Summenformel _ C 27 H 37 FO 6 _Molekulargewicht _ 476,6 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe Cordes Beta Salbe ist eine fast weiße bis leicht bräunlich gelbe Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden Hautkrankheiten, bei denen die symptomatische Anwendung von Betamethason angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Im Allgemeinen wird Cordes ® Beta Salbe ein- bis zweimal täglich dünn, später einmal täglich dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Wegen der möglichen systemischen Nebenwirkungen sollen an die Dauertherapie strenge Maßstäbe angelegt werden. Die Anwendungsdauer sollte nicht länger als 3 - 4 Wochen betragen. Seite 2 Kinder (ab 1 Jahr) Bei Kleinkindern wird Cordes ® Beta Salbe nur einmal täglich dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Wegen der möglichen systemischen Nebenwirkungen sollen an die Dauertherapie strenge Maßstäbe angelegt werden. Die Anwendungsdauer sollte bei Kindern nicht länger als 2 Wochen betragen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen Betamethasonvalerat, spezifische Haut- prozesse (z.B. Tbc, Lues), Viruserkrankungen (z.B. Windpocken-, Herpesinfektion), Impfreaktionen, Mykosen der Haut, bakterielle Hautinfektionen (nur bei zusätzlicher antibakterieller Behandlung), periorale Dermatitis und Rosazea. Keine Anwendung bei Kindern unter einem Jahr. Keine Anwendung während des ersten Drittels der Schwangerschaft. Weiterhin vgl. Punkt 4.6. _ _ 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nicht am Auge anwenden. Sehstörung Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corti Прочетете целия документ