Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Ribavirin
Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb, Hrvatska
J05AP01
ribavirin
200 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 200 mg ribavirina
na recept neponovljivi recept
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen, Njemačka
Pakiranje: 28 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-033533213-01]; 42 tablete u bočici, u kutiji [HR-H-033533213-02]; 112 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-033533213-03]; 168 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-033533213-04] Urbroj: 381-12-01/70-17-04
2017-10-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA COPEGUS 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ribavirin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Copegus i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Copegus 3. Kako uzimati Copegus 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Copegus 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COPEGUS I ZA ŠTO SE KORISTI Ribavirin je antivirusna djelatna tvar lijeka Copegus koji inhibira umnoţavanje mnogih vrsta virusa, uključujući viruse hepatitisa C (koji mogu uzrokovati infekciju jetre koja se zove hepatitis C). Copegus se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odreĎenih kroničnih oblika hepatitisa C. Copegus se primjenjuje samo u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje hepatitisa C. Ne smije ga se primjenjivati samog. Pročitajte i uputu o lijeku za druge lijekove koje koristite u kombinaciji s lijekom Copegus. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI COPEGUS NEMOJTE UZIMATI COPEGUS: - ako ste alergični na ribavirin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako ste trudni ili dojite (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“). - ako ste u posljednjih šest mjeseci imali srčani udar ili ste bolovali od neke ozbiljne srčane bolesti - ako imate krvnu bolest, kao što su anemija srpastih stanica ili talasemija (slabljenje i uništavanje crvenih krvnih stanica). Pročitajte i uputu o lijeku za druge lijekove koje koristite u kombinaciji s lije Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA Copegus 200 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 200 mg ribavirina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta Svijetloruţičasta, plosnata ovalna filmom obloţena tableta (s oznakom RIB 200 na jednoj i oznakom ROCHE na drugoj strani). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Copegus je indiciran u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa C. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje započinje i nadzire liječnik specijalist za liječenje kroničnog hepatitisa C. Pročitajte i Saţetke opisa svojstava lijekova koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Copegus za liječenje hepatitisa C. NAČIN PRIMJENE Copegus tablete primjenjuju se oralno, podijeljeno u dvije dnevne doze (ujutro i navečer) uz obrok. Zbog teratogenog potencijala ribavirina tablete se ne smiju lomiti ni drobiti. DOZIRANJE DOZA KOJU TREBA PRIMIJENITI Doza lijeka Copegus temelji se na tjelesnoj teţini bolesnika, _genotipu virusa i lijeku koji se _ _primjenjuje u kombinaciji_ (vidjeti Tablicu 1). Copegus tablete moraju se primjenjivati oralno, svakoga dana, podijeljeno u dvije doze (ujutro i navečer), uz obrok. H A L M E D 03 - 12 - 2021 O D O B R E N O 2 Tablica 1. Preporuke za doziranje lijeka Copegus ovisno o lijeku koji se primjenjuje u kombinaciji LIJEK KOJI SE PRIMJENJUJE U KOMBINACIJI DNEVNA DOZA LIJEKA COPEGUS BROJ TABLETA OD 200/400 MG Antivirotici s izravnim djelovanjem <75 kg=1000 mg kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 ujutro, 3 navečer) 6 x 200 mg (3 ujutro, 3 navečer) PegIFN alfa-2a _UZ _ANTIVIROTIK s IZRAVNIM DJELOVANJEM_ _ <75 kg=1000 mg kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 ujutro, 3 navečer) 6 x 200 mg (3 ujutro, 3 navečer) PegIFN alfa-2a _BEZ _ANTIVIROTIKA S IZRAVNIM DJELOVANJEM_ _ GENOTIP 2/3, PRETHODNO NELIJEČENI GENOTIP 2/3/4, ISTODOBNO ZARAŢENI HIV-OM 800 mg 4 x 200 mg (2 ujutro, 2 navečer) ili 2 x 400 mg (1 ujutro, 1 nave Lesen Sie das vollständige Dokument