CONFILIFY

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

ARIPIPRAZOL

Verfügbar ab:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-Code:

ANTIPSICOTICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

ARIPIPRAZOLE

Therapiebereich:

ANTIPSICOTICOS

Produktbesonderheiten:

15 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1004705900019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1004705900027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1004705900051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1004705900061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1004705900094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1004705900108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2016-05-16

Gebrauchsinformation

Confilify
®
(aripiprazol) – VP 06
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CONFILIFY
®
aripiprazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
CONFILIFY
®
comprimidos 10 mg, 15 mg . Embalagem contendo 10, 30 ou 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE CONFILIFY
® 10 OU 15 CONTÉM:
aripiprazol .................................................... 10 mg
excipientes q.s.p.......................................... 1
comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose,
estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho).
aripiprazol .................................................... 15 mg
excipientes q.s.p.......................................... 1
comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose,
estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ESQUIZOFRENIA
CONFILIFY
®
é indicado para o tratamento de esquizofrenia.
TRANSTORNO BIPOLAR
- MONOTERAPIA
CONFILIFY
®
é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de
mania e mistos associados ao
transtorno bipolar do tipo I.
- TERAPIA ADJUNTIVA (TERAPIA COMPLEMENTAR À TERAPIA PRINCIPAL)
CONFILIFY
®
é indicado como terapia complementar à terapia com lítio ou
valproato para o tratamento agudo de
episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo
I.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação do aripiprazol, como ocorre com outras drogas
eficazes no tratamento de esquizofrenia
e transtorno bipolar, é desconhecido. No entanto, foi proposto que a
eficácia do aripiprazol é mediada por
efeitos em receptores no sistema nervoso central.
A atividade de
CONFILIFY
®
é principalmente devida à droga inalterada, aripiprazol, e em menor
medida ao seu
metabólito principal, dehidro-aripiprazol.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar
CONFILIFY
®
se for hipersensível ao aripiprazol (substância ativa deste
medicament

Fachinformation

Confilify
®
(aripiprazol) – VPS 08
FI) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CONFILIFY
®
aripiprazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
CONFILIFY
®
comprimidos 10 mg, ou 15 mg . Embalagem contendo 10, 30 ou 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE CONFILIFY
® 10 OU 15 CONTÉM:
aripiprazol .................................................... 10 mg
excipientes q.s.p.......................................... 1
comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose,
estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho).
aripiprazol .................................................... 15 mg
excipientes q.s.p.......................................... 1
comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose,
estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ESQUIZOFRENIA
1
CONFILIFY
®
é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A eficácia de
aripiprazol foi estabelecida em
quatro estudos com duração entre 4 e 6 semanas. A eficácia na
manutenção foi demonstrada em um estudo
[vide
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
].
1
CID F20 – Esquizofrenia
TRANSTORNO BIPOLAR
2
- MONOTERAPIA
CONFILIFY
®
é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de
mania e mistos associados
ao transtorno bipolar do tipo I em adultos. A eficácia foi
estabelecida em quatro estudos de monoterapia
de 3 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo
de monoterapia [vide
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
].
- TERAPIA ADJUNTIVA
CONFILIFY
®
é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato para o
tratamento agudo de episódios de
mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I, com ou sem
traços psicóticos. A eficácia foi
estabelecida em um estudo de terapia adjuntiva de 6 semanas [vide
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
].
2
CID F31 (exceto F31.3, F31.4, F31.5) – Transtorno afetivo bipolar
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESQUIZOFRENIA
A efic