البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ARIPIPRAZOL
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIPSICOTICOS
ARIPIPRAZOLE
ANTIPSICOTICOS
15 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1004705900019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1004705900027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1004705900051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1004705900061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1004705900094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1004705900108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2016-05-16
Confilify ® (aripiprazol) – VP 06 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CONFILIFY ® aripiprazol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES CONFILIFY ® comprimidos 10 mg, 15 mg . Embalagem contendo 10, 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE CONFILIFY ® 10 OU 15 CONTÉM: aripiprazol .................................................... 10 mg excipientes q.s.p.......................................... 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho). aripiprazol .................................................... 15 mg excipientes q.s.p.......................................... 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho). II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ESQUIZOFRENIA CONFILIFY ® é indicado para o tratamento de esquizofrenia. TRANSTORNO BIPOLAR - MONOTERAPIA CONFILIFY ® é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I. - TERAPIA ADJUNTIVA (TERAPIA COMPLEMENTAR À TERAPIA PRINCIPAL) CONFILIFY ® é indicado como terapia complementar à terapia com lítio ou valproato para o tratamento agudo de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O mecanismo de ação do aripiprazol, como ocorre com outras drogas eficazes no tratamento de esquizofrenia e transtorno bipolar, é desconhecido. No entanto, foi proposto que a eficácia do aripiprazol é mediada por efeitos em receptores no sistema nervoso central. A atividade de CONFILIFY ® é principalmente devida à droga inalterada, aripiprazol, e em menor medida ao seu metabólito principal, dehidro-aripiprazol. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar CONFILIFY ® se for hipersensível ao aripiprazol (substância ativa deste medicament اقرأ الوثيقة كاملة
Confilify ® (aripiprazol) – VPS 08 FI) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CONFILIFY ® aripiprazol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA CONFILIFY ® comprimidos 10 mg, ou 15 mg . Embalagem contendo 10, 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE CONFILIFY ® 10 OU 15 CONTÉM: aripiprazol .................................................... 10 mg excipientes q.s.p.......................................... 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho). aripiprazol .................................................... 15 mg excipientes q.s.p.......................................... 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ESQUIZOFRENIA 1 CONFILIFY ® é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A eficácia de aripiprazol foi estabelecida em quatro estudos com duração entre 4 e 6 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ]. 1 CID F20 – Esquizofrenia TRANSTORNO BIPOLAR 2 - MONOTERAPIA CONFILIFY ® é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I em adultos. A eficácia foi estabelecida em quatro estudos de monoterapia de 3 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo de monoterapia [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ]. - TERAPIA ADJUNTIVA CONFILIFY ® é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato para o tratamento agudo de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I, com ou sem traços psicóticos. A eficácia foi estabelecida em um estudo de terapia adjuntiva de 6 semanas [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ]. 2 CID F31 (exceto F31.3, F31.4, F31.5) – Transtorno afetivo bipolar 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESQUIZOFRENIA A efic اقرأ الوثيقة كاملة