Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketoprofen
Orion Corporation
QM01AE
Ketoprofen (Ketoprofenum)
100mg/ml
Injekční roztok
koně, prasata, skot
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9937719 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2007-06-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Comforion vet 100 mg/ml injekční roztok pro koně, skot a prasata 2. SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Ketoprofenum 100 mg/ml POMOCNÉ LÁTKY: Arginin Benzylalkohol 10 mg/ml Monohydrát kyseliny citronové (E 330) Voda pro injekci Comforion vet je čirý bezbarvý až slabě žluto-hnědý roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ KONĚ: Protizánětlivá a analgetická léčba muskuloskeletálních poruch. Zmírnění viscerální bolesti spojené s kolikou. SKOT: Protizánětlivá a analgetická léčba při onemocnění mléčné žlázy. Snížení pyrexie provázející onemocnění dýchacího ústrojí za současného použití antimikrobní terapie. PRASATA: Snížení pyrexie provázející onemocnění dýchacího ústrojí. Podpůrná terapie poporodního syndromu dysgalakcie (PDS-post partum dysgalactiae syndrome) (MMA syndrom) za současného použití antimikrobní terapie. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat svážnou jaterní, ledvinovou nebo srdeční insuficiencí, gastrointestinálními vředy, silným krvácením nebo příznaky krevní dyskrazie. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vyvarujte se intraarteriálního podání. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku trvání léčby. U dehydrovaných nebo hypotenzních zvířat používejte opatrně. Při kolice může být další dávka podána pouze po opětném důkladném vyšetření. Použití ketoprofenu se nedoporučuje u hříbat mladších než 15 dnů. Použití u zvířat mladších než 6 týdnů nebo u starých zvířat může zahrnovat další riziko. Nelze-li se použití v těchto případech vyhnout, je třeba snížit dávku a opatrně provést. Strana 1 ze 4 Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý př Lesen Sie das vollständige Dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Comforion vet 100 mg/ml injekční roztok pro koně, skot a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: 1 ml obsahuje ketoprofenum 100 mg Pomocné látky: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK_ _ KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arginin Benzylalkohol 10 mg/ml Monohydrát kyseliny citronové (E330) Voda pro injekci Čirý bezbarvý až slabě žlutohnědý roztok 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT KONĚ: Protizánětlivá a analgetická léčba muskuloskeletálních poruch. Zmírnění viscerální bolesti spojené s kolikou. SKOT: Protizánětlivá a analgetická léčba při onemocnění mléčné žlázy. Snížení pyrexie provázející onemocnění dýchacího ústrojí za současného použití antimikrobní terapie. PRASATA: Snížení pyrexie provázející onemocnění dýchacího ústrojí. Podpůrná terapie poporodního syndromu dysgalakcie (PDS- post partum dysgalactiae syndrome) (MMA syndrom) za současného použití antimikrobní terapie. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat svážnou jaterní, ledvinovou nebo srdeční insuficiencí, gastrointestinálními vředy, silným krvácením nebo příznaky krevní dyskrazie. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. Strana 1 ze 5 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vyvarujte se intraarteriálního podání. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku trvání léčby. U dehydrovaných nebo hypotenzních zvířat používejte opatrně. Při kolice může být další dávka podána pouze po opětném důkladném vyšetření. Použití ketoprofenu se nedopo Lesen Sie das vollständige Dokument