COMBISTILL

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Desametasone e antiinfettivi

Verfügbar ab:

BRUSCHETTINI S.R.L.

ATC-Code:

S01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone and antiinfettivi

Einheiten im Paket:

"0,3 % + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONCINO CONTAGOCCE 5 ML

Klasse:

N

Therapiebereich:

Desametasone e antiinfettivi

Produktbesonderheiten:

041033010 - 0,3 % + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONCINO CONTAGOCCE 5 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
COMBISTILL 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE
tobramicina e desametasone
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è COMBISTILL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare COMBISTILL
3. Come usare COMBISTILL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare COMBISTILL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È COMBISTILL E A COSA SERVE
COMBISTILL è un’associazione di due principi attivi: la tobramicina
e il desametasone. La
tobramicina appartiene ad un gruppo di medicinali, chiamati
antibiotici aminoglicosidici, utilizzati per
il trattamento di infezioni causate da una vasta gamma di batteri. Il
desametasone appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi che svolgono numerose
attività, tra cui una funzione
importante nella riduzione dei sintomi delle infiammazioni.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infiammazioni
dell’occhio negli adulti e nei
bambini da 2 anni in poi, quando è necessario somministrare un
corticosteroide e quando è presente
un’infezione o c’è il rischio che si sviluppi un’infezione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE COMBISTILL
NON USI COMBISTILL
-
se è allergico alla tobramicina, al desametasone o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha la pressione alta all’interno dell’occhio (ipertensione
endoculare);
-
se h

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COMBISTILL 0,3% + 0,1% collirio, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio contiene:
_Principi attivi:_
tobramicina 3 mg, desametasone sodio fosfato 1 mg
_Eccipiente con effetti noti:_
benzalconio cloruro 0.10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infiammazioni oculari quando è necessario un
corticosteroide e quando
esista un’infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli
adulti e nei bambini da due
anni di età in poi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Instillare 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno secondo prescrizione
medica.
_Popolazione pediatrica_
COMBISTILL collirio può essere utilizzato nei bambini da due anni di
età in poi alle stesse
dosi previste per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono
descritti nel paragrafo 5.1. La
sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore a due anni non
sono state stabilite e non ci
sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Agitare prima dell’uso.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
COMBISTILL è controindicato nei seguenti casi: a) ipertensione
endoculare; b) Herpes
Simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della
cornea in fase acuta
ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il
virus erpetico, congiuntivite
con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluoresceina +).
Nelle cheratiti erpetiche
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
virali se ne sconsiglia l