COFİBCOL 4.500.000 IU IM/IV ENJEKSİYONLUK VE İNHALASYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON + 1 ÇÖZÜCÜ İÇEREN AMPUL

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

Kolistimetat sodyum

Verfügbar ab:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-Code:

J01XB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Colistimethate sodium

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1/10
KULLANMA TALİMATI
COFİBCOL 4.500.000 IU IM/IV ENJEKSIYONLUK VE INHALASYONLUK ÇÖZELTI
HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE ENJEKTE EDILIR VEYA SOLUNUM YOLU ILE
KULLANILIR,
INTRATEKAL
(OMURGA IÇINE) VEYA INTRAVENTRIKÜLER (KALP KARINCIK IÇINE)
UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon 150 mg (4.500.000 I.U.) kolistin bazına
eşdeğer miktarda
384,62 mg kolistimetat sodyum içerir. 2 ml enjeksiyonluk su ile
rekonstitüe edildiğinde 1
ml çözelti 2.250.000 I.U. kolistin baz içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1. COFİBCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COFİBCOL'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COFİBCOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COFİBCOL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COFİBCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COFİBCOL’un
etkin
maddesi
kolistimetat
sodyum'dur.
Kolistimetat
sodyum
bir
antibiyotiktir. Polimiksin olarak adlandırılan antibiyotik grubuna
aittir.
COFİBCOL, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep olduğu
enfeksiyonları yok etmek
için kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi COFİBCOL de sadece bazı
tip bakterileri yok edebilir.
Bu yüzden sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için uygundur.
COFİBCOL, beyaz-açık sarı renkli liyo

Fachinformation

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COFİBCOL 4.500.000 IU IM/IV enjeksiyonluk ve inhalasyonluk çözelti
hazırlamak için
liyofilize toz ve çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakon;
ETKIN MADDE:
Kolistimetat sodyum
384,62 mg (150 mg (4.500.000 I.U.) kolistin baza
eşdeğer)
2 ml enjeksiyonluk su ile rekonstitüe edildiğinde 1 ml çözelti
2.250.000 I.U. kolistin baz
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
4.500.000 IU IM/IV enjeksiyonluk ve inhalasyonluk çözelti
hazırlamak için liyofilize toz ve
çözücü
Beyaz-açık sarı renkli, yabancı partikül içermeyen liyofilize
kek kütle (_liyofilize toz_)
Sulandırıldıktan
sonra;
çözünmemiş
görünür
kalıntı
ve
gözle
görünür
yabancı
partikül
içermeyen, renksiz veya sarımsı berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COFİBCOL, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da
kronik enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. Özellikle _Pseudomonas aeruginosa_’nın
duyarlı türlerinin neden olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Bu
antibiyotik
_Proteus _
veya
_Neisseria _
enfeksiyonlarında
kullanılmaz.
COFİBCOL,
aşağıdaki
gram
negatif
organizmalara
bağlı
enfeksiyonların
tedavisinde klinik olarak etkinliği kanıtlanmıştır: _
Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, _
_Klebsiella_ _pneumoniae_, _Pseudomonas aeruginosa _ve _Acinetobacter
baumannii. _
COFİBCOL, gram negatif organizmalara bağlı oluştuğu tahmin edilen
ve gram negatif
patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonların başlangıç
tedavisinde kullanılabilir.
İlaca dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve COFİBCOL’un ve
diğer antibakteriyel ilaçların
etkinliğini
sağlamak
için
COFİBCOL,
"sadece
çoklu
dirence
sahip
bakterilerin"
neden
olabileceğinden şüphelenilen veya kanıtlanan enfeksiyonları
tedavi etmek veya önlemek için
kullanılmalıdır.
2 / 14
Ayrıca COFİBCOL, kistik fibrozisli hasta