Land: Kuba
Sprache: Spanisch
Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cloruro de potasio (eq. a 25 mmol (mEq) de K +)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
A12AA01
Cloruro de potasio
1,8638 g/10 mL
Inyección para infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.
Aprobado
2000-04-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORURO DE POTASIO FORMA FARMACÉUTICA: Inyección para infusión IV. FORTALEZA: 25 mmol (mEq.) de K+/10 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1528 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de abril de 2000 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Cloruro de potasio (Eq. a 25 mmol (mEq) de K+) 1,8638 g Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipopotasemia. Intoxicación digitálica. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al cloruro de potasio. Hiperpotasemia. Insuficiencia renal severa. PRECAUCIONES: Adulto mayor: es más susceptible para desarrollar hiperpotasemia, ajustar la dosis. DR ligero o moderado: riesgo de hipercalemia, ajustar la dosis. Diarrea prolongada o intensa asociada con deshidratación severa: puede causar toxicidad renal y severa hipercalemia; evaluar potasio sérico. Parálisis familiar periódica o miotonía congénita: puede exacerbarse, aunque en algunas ocasiones se requieren suplementos de potasio. Bloqueo cardíaco completo, especialmente en pacientes digitalizados: riesgo de hiperpotasemia. Toxicidad cardíaca por infusión rápida. Condiciones que predisponen la hiperpotasemia, como acidosis metabólica aguda, insuficiencia adrenal, deshidratación aguda, diabetes mellitus descompensada, ejercicio físico intenso, daño hístico extenso. Debe ser diluido antes de usar. Alteraciones de las pruebas de laboratorio: incremento del potasio sérico. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Ver Precauciones. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionales: náusea, vómito, úlceras esofágicas, hiperpotasemia, flebitis en el sitio de la inyección. Raras: confusión, arritmias, se Lesen Sie das vollständige Dokument