CLORURO DE POTASIO

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Cloruro de potasio (eq. a 25 mmol (mEq) de K +)

Available from:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC code:

A12AA01

INN (International Name):

Cloruro de potasio

Dosage:

1,8638 g/10 mL

Pharmaceutical form:

Inyección para infusión IV

Manufactured by:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Product summary:

Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.

Authorization status:

Aprobado

Authorization date:

2000-04-12

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE POTASIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección para infusión IV.
FORTALEZA:
25 mmol (mEq.) de K+/10 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10
mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1528
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de abril de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Cloruro de potasio
(Eq. a 25 mmol (mEq) de K+)
1,8638 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipopotasemia.
Intoxicación digitálica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al cloruro de potasio.
Hiperpotasemia.
Insuficiencia renal severa.
PRECAUCIONES:
Adulto mayor: es más susceptible para desarrollar hiperpotasemia,
ajustar la dosis.
DR ligero o moderado: riesgo de hipercalemia, ajustar la dosis.
Diarrea prolongada o intensa asociada con deshidratación severa:
puede causar toxicidad
renal y severa hipercalemia; evaluar potasio sérico.
Parálisis familiar periódica o miotonía congénita: puede
exacerbarse, aunque en algunas
ocasiones se requieren suplementos de potasio.
Bloqueo
cardíaco
completo,
especialmente
en
pacientes
digitalizados:
riesgo
de
hiperpotasemia.
Toxicidad cardíaca por infusión rápida.
Condiciones
que
predisponen
la
hiperpotasemia,
como
acidosis
metabólica
aguda,
insuficiencia adrenal, deshidratación aguda, diabetes mellitus
descompensada, ejercicio físico
intenso, daño hístico extenso.
Debe ser diluido antes de usar.
Alteraciones de las pruebas de laboratorio: incremento del potasio
sérico.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales: náusea, vómito, úlceras esofágicas, hiperpotasemia,
flebitis en el sitio de la
inyección.
Raras: confusión, arritmias, se