Clomifen FERRING 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clomifencitrat

Verfügbar ab:

Ferring Arzneimittel GmbH (8009377)

ATC-Code:

G03GB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Clomiphene citrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Clomifencitrat (07232) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-09-23

Gebrauchsinformation

1/7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOMIFEN FERRING 50 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei weiblichen Erwachsenen
Wirkstoff: Clomifencitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clomifen FERRING und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clomifen FERRING beachten?
3.
Wie ist Clomifen FERRING einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clomifen FERRING aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOMIFEN FERRING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei
Frauen
mit
Kinderwunsch
und
funktioneller
weiblicher
Sterilität
als
Folge
einer
normoprolaktinämischen hypothalamisch-hypophysären Dysfunktion wie
Lutealinsuffizienz,
anovulatorische Zyklen und Amenorrhoe mit nachweisbarer endogener
Estrogenproduktion
und normalen oder niedrigen FSH-Spiegeln.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLOMIFEN FERRING BEACHTEN?
CLOMIFEN FERRING DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Clomifencitrat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonsti-
gen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn bei Ihnen eine Empfängnis bereits eingetreten ist,
-
wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung besteht oder eine
Leberfunktionsstörung bekannt
ist,
-
wenn Sie Blutungsstörungen (Blutungsanomalien) ungeklärter Ursache
haben. Gewebe-
neub

Fachinformation

1/12
_ _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clomifen FERRING 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Clomifencitrat entsprechend 33,94 mg
Clomifen
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 67,5 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, beigefarbene, biplane Tabletten mit Facette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Frauen mit Kinderwunsch und funktioneller weiblicher Sterilität
als Folge einer nor-
moprolaktinämischen hypothalamisch-hypophysären Dysfunktion wie
Lutealinsuffizienz, a-
novulatorische Zyklen und Amenorrhoe mit nachweisbarer endogener
Estrogenproduktion
und normalen oder niedrigen FSH-Spiegeln.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Clomifen FERRING darf nur unter Kontrolle eines
Arztes durchgeführt
werden. Dosierung sowie Beginn und Dauer der Therapie werden vom
behandelnden Arzt
festgelegt und dürfen keinesfalls überschritten werden.
Die empfohlene Dosis für den ersten Zyklus der Behandlung mit
Clomifen FERRING ist
50 mg (1 Tablette) täglich über 5 Tage. In der Regel wird die
Behandlung am 5. Tag nach
einer spontanen oder induzierten Blutung begonnen. Die Therapie kann
bei Patientinnen, die
längere Zeit keine Menstruation hatten, zu jedem beliebigen Zeitpunkt
beginnen. Wenn die
Ovulation mit dieser Dosis ausgelöst werden kann, ist eine
Dosiserhöhung in den folgenden
Zyklen der Behandlung nicht notwendig.
Wird mit dieser Dosis keine Ovulation ausgelöst, sollte ein zweiter
Zyklus mit einer Dosis von
100 mg pro Tag (2 Tabletten Clomifen FERRING, als Einzeldosis gegeben)
über 5 Tage
folgen. Dieser Zyklus sollte ca. 30 Tage nach dem ersten beginnen. DIE
DOSIS SOLLTE
100 MG PRO TAG NICHT ÜBERSCHREITEN UND DIE THERAPIE NICHT LÄNGER ALS
5 TAGE ANDAU-
ERN.
Wenn eine Dosiserhöhung geplant ist, sollten die besonderen
Warnhinweise und Vorsichts-
maßnahmen für die Anwendung (Abschnitt 4.4) beachtet werden un