Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatriumclodronat-Tetrahydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Disodium Clodronat-Tetra Hydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-01-23
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clodron 400 Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 500 mg Clodronsäure-Dinatriumsalz x 4 H 2 O, entsprechend 400 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, oblonge Filmtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-, Prostata- ,Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge haematologischer Neoplasien (z. B. Plasmozytom). Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch maligne Tumore induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung _ Die Tagesdosis beträgt im allgemeinen 4 Filmtabletten. Im Einzelfall kann eine höhere Tagesdosis — bis maximal 8 Filmtabletten — notwendig sein (1600 bis 3200 mg Dinatrium- clodronat). _Art und Dauer der Anwendung _ Clodron 400 werden mit reichlich Flüssigkeit, jedoch nicht mit Milch oder anderen calciumreichen Flüssigkeiten, eingenommen. Ferner sollte Clodron 400 nicht gleichzeitig mit Antazida und Arzneimittel eingenommen werden, die Calcium, Eisen oder Magnesium enthalten (siehe Ziffer 4.5. “Wechselwirkungen mit anderen Mitteln”). Die Tagesdosis sollte auf einmal, z. B. morgens nüchtern — eine Stunde vor dem Frühstück, oder vor dem Schlafengehen — mindestens 2 Stunden nach dem Abendessen, eingenommen werden. Der Patient darf 1 Stunde lang vor und nach Verabreichung des Dinatriumclodronat-Präparates nichts essen. Bei Magen-Darm-Unverträglichkeit kann die Tagesdosis auch in zwei Einzelgaben verabreicht werden. 3 Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Krankheitsverlauf. Die Behandlung mit Clodron 400 ist in der Regel eine Langzeittherapie. Im allgemeine Lesen Sie das vollständige Dokument