Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LORATADIN, Pseudoephedrinsulfat
Merck Sharp & Dohme B.V.
R01BA52
LORATADIN, Pseudoephedrine sulfate
240+10 mg
depottabletter
Ikke markedsført
1997-09-06
_ _ _ _ _ _ _Side 1 af 6 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLARINASE ® 10 MG/240 MG DEPOTTABLET loratadin/pseudoephedrinsulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Clarinase til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Clarinase 3. Sådan skal De tage Clarinase 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clarinase depottabletter indeholder en kombination af to former for lægemidler (loratadin og pseudoephedrinsulfat). Loratadin er et antihistamin, og pseudoephedrinsulfat er en dekongestant. VIRKNING Clarinase depottabletter hjælper med at reducere dine symptomer ved allergi eller almindelig forkølelse ved at hindre effekten af et stof kaldet histamin, som produceres af kroppen, når der er noget, du er allergisk over for. Dekongestanten hjælper mod stoppet næse. ANVENDELSE Clarinase depottabletter mindsker symptomer forbundet med sæsonbetinget allergisk rhinitis (høfeber), såsom nysen, løbende eller kløende næse og øjne, når der samtidigt er tilstoppet næse hos voksne og børn i alderen 12 år eller derover. Lægen kan have givet Dem Clarinase til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CLARINASE TAG IKKE CLARINASE DEPOTTABLETTER - hvis De er overfølsom (allergisk) over for loratadin, pseudoephedrin eller et af de øvrige indholdsstoffer Lesen Sie das vollständige Dokument
15. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR CLARINASE, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 8564 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clarinase 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 10 mg loratadin og 240 mg pseudoephedrinsulfat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indholdet af saccharose i hver depottablet er 13,75 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. Hvid til råhvid, oval bikonveks, overtrukket tablet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clarinase er indiceret til symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis med deraf følgende nasal kongestion hos voksne og børn på 12 år eller derover. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og børn på 12 år eller derover: _ Én Clarinase depottablet en gang daglig med et glas vand. Behandlingsvarigheden bør være så kort som mulig og bør ikke fortsættes, efter symptomerne er forsvundet. Det anbefales at begrænse behandlingen til omkring 10 dage, da aktiviteten af pseudoephedrin kan aftage ved kronisk administration. Efter bedring af den kongestive tilstand af slimhinden i de øvre luftveje kan behandling om nødvendigt vedligeholdes med loratadin alene. _dk_hum_17154_spc.doc_ _Side 1 af 10_ _Pædiatrisk population_ Clarinases sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Det frarådes at anvende Clarinase depottabletter hos børn under 12 år. _Ældre_ Kombinationsproduktet bør ikke administreres til patienter over 60 år. Patienter på 60 år eller derover får med større sandsynlighed bivirkninger af sympatomimetiske lægemidler (se pkt. 4.4). _Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion_ Kombinationsproduktet må ikke bruges hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt. 4.4). Administration Oral anvendelse. Depottabletten skal synkes hel (uden at knuse, brække eller tygge den). Depottabletten kan tages uafhængigt af måltider. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stof Lesen Sie das vollständige Dokument