Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
цисплатин
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
L01XA01
cisplatin
10mg/20mL
koncentrat za rastvor za infuziju
bočica staklena, 1x20mL
SZ
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG
JKL: 0031330
OBNOVA
2014-12-22
Broj rešenja: 515-01044-14-001 od 22.12.2014. za lek Cisplatin Ebewe ® , koncentrat za rastvor za infuziju, 10mg/20ml Broj rešenja: 515-01045-14-001 od 22.12.2014. za lek Cisplatin Ebewe ® , koncentrat za rastvor za infuziju 50mg/100ml - 1 -od 23 _UPUTSTVO ZA LEK_ CISPLATIN EBEWE®, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 10MG/20ML Pakovanje:, bočica staklena, 1 x 20 mL CISPLATIN EBEWE®, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 50MG/100ML Pakovanje:, bočica staklena, 1 x 100 mL Proizvođač:: EBEWE PHARMA, GES.M.B.H. NFG. KG Adresa: MONDSEESTRASSE 11, UNTERACH, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01044-14-001 od 22.12.2014. za lek Cisplatin Ebewe ® , koncentrat za rastvor za infuziju, 10mg/20ml Broj rešenja: 515-01045-14-001 od 22.12.2014. za lek Cisplatin Ebewe ® , koncentrat za rastvor za infuziju 50mg/100ml - 2 -od 23 CISPLATIN EBEWE®, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 10MG/20ML CISPLATIN EBEWE®, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 50MG/100ML INN:cisplatin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo које nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da о томе obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cisplatin Ebewe i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cisplatin Ebewe 3. Kako se upotrebljava lek Cisplatin Ebewe 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cisplatin Ebewe 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01044-14-001 od 22.12.2014. za lek Cisplatin Ebewe ® , koncentrat za rastvor za infuziju, 10mg/20ml Broj rešenja: 515-01045-14-001 od 22 Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 515-01044-14-001 od 22.12.2014. za lek Cisplatin Ebewe ® , koncentrat za rastvor za infuziju, 10mg/20ml Broj rešenja: 515-01045-14-001 od 22.12.2014. za lek Cisplatin Ebewe ® , koncentrat za rastvor za infuziju 50mg/100ml - 1 - od 16 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CISPLATIN EBEWE®, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 10MG/20ML Pakovanje:, bočica staklena, 1 x 20 mL CISPLATIN EBEWE®, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 50MG/100ML Pakovanje:, bočica staklena, 1 x 100 mL Proizvođač: EBEWE PHARMA, GES.M.B.H. NFG. KG Adresa: MONDSEESTRASSE 11, UNTERACH, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. Adresа: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01044-14-001 od 22.12.2014. za lek Cisplatin Ebewe ® , koncentrat za rastvor za infuziju, 10mg/20ml Broj rešenja: 515-01045-14-001 od 22.12.2014. za lek Cisplatin Ebewe ® , koncentrat za rastvor za infuziju 50mg/100ml - 2 - od 16 1. IME LEKA Cisplatin Ebewe®, koncentrat za rastvor za infuziju, 10mg/20mL Cisplatin Ebewe®, koncentrat za rastvor za infuziju, 50mg/100mL INN: cisplatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 0.5 mg cisplatina. 1 bočica od 20 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 10 mg cisplatina. 1 bočica od 100 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 50 mg cisplatina. Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Koncentrat je bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cisplatin je indikovan za lečenje sledećih oboljenja: - uznapredovali ili metastatski karcinom testisa - uznapredovali ili metastatski karcinom jajnika - uznapredovali ili metastatski karcinom bešike - uznapredovali ili metastatski karcinom skvamoznih ćelija glave i vrata - uznapredovali ili metastatski nemikrocelularni karcinom pluća - uznapredovali ili metastatski mikrocelularni karcinom pluća Cisplatin je indikovan u lečenju karcinoma grlića materice u kombinaciji sa dru Lesen Sie das vollständige Dokument