Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CIPROFLOXACIN
Teva Pharma B.V.
J01MA02
CIPROFLOXACIN
100 mg
filmovertrukne tabletter
2000-07-10
28. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CIPROSCOPE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 20537 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ciproscope 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 100 mg En filmovertrukket tablet indeholder 116,6 mg ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat svarende til 100 mg ciprofloxacin. 250 mg En filmovertrukket tablet indeholder 291,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat svarende til 250 mg ciprofloxacin. 500 mg En filmovertrukket tablet indeholder 583,0 mg ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat svarende til 500 mg ciprofloxacin Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 100 mg Hvide, 7,6 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, mærket "C100" på den ene side. 250 mg Hvide, 11 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider og på kanten, mærket "C250" på den ene side. _dk_hum_31405_spc.doc_ _Side 1 af 24_ 500 mg Hvide, 8,2 × 17 mm ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på en side og på kanten, mærket "C500" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ciproscope filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af følgende infektioner (se pkt. 4.4 og 5.1). Før behandling påbegyndes, skal tilgængelige oplysninger om resistens over for ciprofloxacin nøje studeres. Der skal tages hensyn til den officielle vejledning for korrekt brug af antibakterielle midler. Voksne Infektioner i de nedre luftveje, som skyldes gramnegative bakterier - exacerbationer af kronisk, obstruktiv lungesygdom - bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose eller ved bronkiektasier - pneumoni Kronisk suppurativ otitis media Akut exacerbation af kronisk sinusitis, især hvis infektionerne skyldes gramnegative bakterier. Urinvejsinfektioner Genitale infektioner o urethritis og cervicitis forårsaget af følsomme _Neisseria gonorrhoeae_ o epididymoorchitis, herunder tilfælde forårsaget af følsomme _Neisseria gonorrhoeae_ o underlivsbetændelse, herunder tilfælde forårsa Lesen Sie das vollständige Dokument