Ciproscope 100 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

CIPROFLOXACIN

Доступна з:

Teva Pharma B.V.

Код атс:

J01MA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CIPROFLOXACIN

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Авторизація:

2000-07-10

Характеристики продукта

28. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPROSCOPE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20537
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciproscope
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 116,6 mg
ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat
svarende til 100 mg ciprofloxacin.
250 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 291,5 mg
ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat
svarende til 250 mg ciprofloxacin.
500 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 583,0 mg
ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat
svarende til 500 mg ciprofloxacin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
100 mg
Hvide, 7,6 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, mærket
"C100" på den ene
side.
250 mg
Hvide, 11 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv
på begge sider og
på kanten, mærket "C250" på den ene side.
_dk_hum_31405_spc.doc_
_Side 1 af 24_
500 mg
Hvide, 8,2 × 17 mm ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
delekærv på en side
og på kanten, mærket "C500" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ciproscope filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af
følgende infektioner (se
pkt. 4.4 og 5.1). Før behandling påbegyndes, skal tilgængelige
oplysninger om resistens
over for ciprofloxacin nøje studeres.
Der skal tages hensyn til den officielle vejledning for korrekt brug
af antibakterielle midler.
Voksne

Infektioner i de nedre luftveje, som skyldes gramnegative bakterier
-
exacerbationer af kronisk, obstruktiv lungesygdom
-
bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose eller ved
bronkiektasier
-
pneumoni

Kronisk suppurativ otitis media

Akut exacerbation af kronisk sinusitis, især hvis infektionerne
skyldes gramnegative
bakterier.

Urinvejsinfektioner

Genitale infektioner
o
urethritis og cervicitis forårsaget af følsomme _Neisseria
gonorrhoeae_
o
epididymoorchitis, herunder tilfælde forårsaget af følsomme
_Neisseria gonorrhoeae_
o
underlivsbetændelse, herunder tilfælde forårsa