CIKLOLAK 80 mg/g gyógyszeres körömlakk

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

ciclopirox

Verfügbar ab:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

ATC-Code:

D01AE14

INN (Internationale Bezeichnung):

ciclopirox

Klasse:

TK

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 1 X 3.3 ml üvegben - III-as típusú, borostyánszínű, ecset-applikátorral - OGYI-T-23599 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 6.6 ml üvegben - III-as típusú, borostyánszínű ecset-applikátorral - OGYI-T-23599 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 3.3 ml üvegben - III-as típusú, borostyánszínű, ecset-applikátorral, 30 db eldobható körömreszelővel - OGYI-T-23599 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 6.6 ml üvegben - III-as típusú, borostyánszínű, ecset-applikátorral, 30 db eldobható körömreszelővel - OGYI-T-23599 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: BATRAFEN gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-01164

Berechtigungsstatus:

Hybrid

Berechtigungsdatum:

2019-10-08

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CIKLOLAK 80 MG/G GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK
ciklopirox
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciklolak 80 mg/g gyógyszeres körömlakk
(a továbbiakban: Ciklolak
körömlakk) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciklolak körömlakk alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciklolak körömlakkot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Ciklolak körömlakkot?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIKLOLAK KÖRÖMLAKK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ciklolak egy gyógyszeres körömlakk. Ciclopirox hatóanyagot
tartalmaz, amely a gombaellenes
gyógyszerek csoportjába tartozik. A ciklopirox behatol a
körömlemezbe, és gombaölő (fungicid) hatást fejt ki
a gombás köröm betegség valamennyi fő kórokozójára.
A Ciklolak körömlakk a körmök gombás fertőzéseinek
(onikomikózis) kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A CIKLOLAK KÖRÖMLAKK ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CIKLOLAK KÖRÖMLAKKOT:

ha allergiás a ciklopiroxra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CIKLOLAK 80 MG/G GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80,0 mg ciklopirox 1 g körömlakkban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres körömlakk.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A köröm gombás fertőzéseinek kezelésére (onychomycosis).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ha az orvos másként nem rendeli, a Ciklolak az érintett körömre
naponta egyszer, vékony rétegben
alkalmazandó.
A kezelés időtartama függ a fertőzés súlyosságától, de nem
haladhatja meg a 6 hónapos kezelési
időszakot. Amennyiben 4 hetes kezelés után az érintett köröm
állapota nem javul, vagy éppen
súlyosbodik, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. Az orvos eldönti,
hogy további kezelés szükséges-e.
_Gyermekek és serdülők_
A Ciklolak 80 mg/g gyógyszeres körömlakk biztonságosságát és
hatásosságát gyermekek és 18 évnél
fiatalabb serdülők esetén nem igazolták.
Az alkalmazás módja
_Körömreszelő nélküli kiszerelés esetén_
A Ciklolak körömlakk első alkalommal való használata előtt az
érintett köröm lemezét a lehető
legnagyobb mértékben el kell távolítani, pl. ollóval, és a
hiperkeratotikus réteget kereskedelmi
forgalomban elérhető, eldobható körömreszelővel el kell
távolítani.
_Körömreszelővel ellátott kiszerelés esetén_
A Ciklolak körömlakk első alkalommal való használata előtt az
érintett köröm lemezét a lehető
legnagyobb mértékben el kell távolítani, pl. ollóval, és a
hiperkeratotikus réteget a dobozban található,
eldobható körömreszelővel el kell távolítani.
Ezt követően az alkalmazás során hetente 1-szer az egész
lakkréteget a kereskedelemben kapható
alkoholos törlővel el kell távolítani és egy eldobható
körömreszelővel a hiperkeratotikus réteget
amennyire csak lehet, ismét el kell távolítani a körömlemezről.
Amennyiben a fedő lakk