País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciclopirox
Medico Uno Pharmaceuticals SE
D01AE14
ciclopirox
TK
Kiszerelések: 1 X 3.3 ml üvegben - III-as típusú, borostyánszínű, ecset-applikátorral - OGYI-T-23599 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 6.6 ml üvegben - III-as típusú, borostyánszínű ecset-applikátorral - OGYI-T-23599 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 3.3 ml üvegben - III-as típusú, borostyánszínű, ecset-applikátorral, 30 db eldobható körömreszelővel - OGYI-T-23599 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 6.6 ml üvegben - III-as típusú, borostyánszínű, ecset-applikátorral, 30 db eldobható körömreszelővel - OGYI-T-23599 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: BATRAFEN gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-01164
Hybrid
2019-10-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CIKLOLAK 80 MG/G GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK ciklopirox MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ciklolak 80 mg/g gyógyszeres körömlakk (a továbbiakban: Ciklolak körömlakk) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ciklolak körömlakk alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ciklolak körömlakkot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Ciklolak körömlakkot? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIKLOLAK KÖRÖMLAKK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ciklolak egy gyógyszeres körömlakk. Ciclopirox hatóanyagot tartalmaz, amely a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A ciklopirox behatol a körömlemezbe, és gombaölő (fungicid) hatást fejt ki a gombás köröm betegség valamennyi fő kórokozójára. A Ciklolak körömlakk a körmök gombás fertőzéseinek (onikomikózis) kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A CIKLOLAK KÖRÖMLAKK ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A CIKLOLAK KÖRÖMLAKKOT: ha allergiás a ciklopiroxra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE CIKLOLAK 80 MG/G GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 80,0 mg ciklopirox 1 g körömlakkban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógyszeres körömlakk. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A köröm gombás fertőzéseinek kezelésére (onychomycosis). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ha az orvos másként nem rendeli, a Ciklolak az érintett körömre naponta egyszer, vékony rétegben alkalmazandó. A kezelés időtartama függ a fertőzés súlyosságától, de nem haladhatja meg a 6 hónapos kezelési időszakot. Amennyiben 4 hetes kezelés után az érintett köröm állapota nem javul, vagy éppen súlyosbodik, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. Az orvos eldönti, hogy további kezelés szükséges-e. _Gyermekek és serdülők_ A Ciklolak 80 mg/g gyógyszeres körömlakk biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők esetén nem igazolták. Az alkalmazás módja _Körömreszelő nélküli kiszerelés esetén_ A Ciklolak körömlakk első alkalommal való használata előtt az érintett köröm lemezét a lehető legnagyobb mértékben el kell távolítani, pl. ollóval, és a hiperkeratotikus réteget kereskedelmi forgalomban elérhető, eldobható körömreszelővel el kell távolítani. _Körömreszelővel ellátott kiszerelés esetén_ A Ciklolak körömlakk első alkalommal való használata előtt az érintett köröm lemezét a lehető legnagyobb mértékben el kell távolítani, pl. ollóval, és a hiperkeratotikus réteget a dobozban található, eldobható körömreszelővel el kell távolítani. Ezt követően az alkalmazás során hetente 1-szer az egész lakkréteget a kereskedelemben kapható alkoholos törlővel el kell távolítani és egy eldobható körömreszelővel a hiperkeratotikus réteget amennyire csak lehet, ismét el kell távolítani a körömlemezről. Amennyiben a fedő lakk Llegiu el document complet