CHEMIDERM 250MG TABLETS

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51

ATC-Code:

D01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

TERBINAFINE

Dosierung:

250MG

Darreichungsform:

TABLETS

Zusammensetzung:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (8000001212) 281,31MG

Verabreichungsweg:

ORAL USE

Verschreibungstyp:

Εθνική Διαδικασία

Therapiebereich:

TERBINAFINE

Produktbesonderheiten:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (280007601) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (280007602) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Gebrauchsinformation

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CHEMIDERM
Δισκία των 250 mg
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Υδροχλωρική
τερβιναφίνη
Έκδοχα: magnesium stearate, silica anhydrus colloidal,
hypromellose,
sodium starch glycollate, cellulose microcrystalline, talc, water
demineralized.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ένα δισκίο περιέχει 250 mg τερβιναφίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί που περιέχει 14 ή 28
δισκία σε Blister- αλουμινίου PVC ( των 7 ή 14
δισκίων ).
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιμυκητιασικό
1.7
KΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΚΎΠΡΟ:
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό Αττικής,
Ελλάδα.
Τηλ [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό Αττικής,
Ελλάδα.
Τηλ [phone]
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το δραστικό συστατικό του CHEMIDERM , η
τερβιναφίνη, χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία μυκητιάσεων του δέρματος,
του τριχωτού της κεφαλής και των
ονύχων (βλ.
κατωτέρω).
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το CHEMIDERM ενδείκνυται σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για τη
θεραπεία δερματοφυτ

Fachinformation

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CHEMIDERM
(TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CHEMIDERM
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το δραστικό συστατικό είναι η
υδροχλωρική τερβιναφίνη.
Δισκία των 250 mg (διχοτομούμενα).
Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg τερβιναφινης
(ως υδροχλωρική).
Για τα έκδοχα, βλ. παράρτημα 6.1
Κατάλογος εκδόχων.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία για από του στόματος χορήγηση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CHEMIDERM ενδείκνυται σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για τη
θεραπεία
δερματοφυτιάσεων
τριχωτού
της
κεφαλής,
του
ψιλού
δέρματος,
πτυχών,
παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, tinea cruris
και tinea pedis ), όταν η από του
στόματος θεραπεία θεωρείται
ενδεδειγμένη λόγω της θέσεως, της
σοβαρότητας και της
εκτάσεως
της
μολύνσεως.
Η
διάγνωση
θα
πρέπει
να
επιβεβαιώνεται
με
άμεση
μικροσκοπική εξέταση ξέσματος
πάσχοντος ιστού ή με καλλιέργεια.
Ονυχομυκητιάσεις προκαλούμενες από
δερματομύκητες.
Σ Η Μ Ε Ί Ω Σ Η: Σε αντίθεση με την κρέμα
CHEMIDERM, τα δισκία CHEMIDERM δεν
είναι δραστικά στην ποικιλόχρουν
πιτυρίαση (Pityriasis versicolor).
Tα δισκία CHEMIDERM ενδείκνυνται σε παιδιά
ηλικίας άνω των 2 ετών