Страна: Кипър
Език: гръцки
Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51
D01BA02
TERBINAFINE
250MG
TABLETS
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (8000001212) 281,31MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
TERBINAFINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (280007601) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (280007602) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CHEMIDERM Δισκία των 250 mg 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Υδροχλωρική τερβιναφίνη Έκδοχα: magnesium stearate, silica anhydrus colloidal, hypromellose, sodium starch glycollate, cellulose microcrystalline, talc, water demineralized. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ένα δισκίο περιέχει 250 mg τερβιναφίνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί που περιέχει 14 ή 28 δισκία σε Blister- αλουμινίου PVC ( των 7 ή 14 δισκίων ). 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό 1.7 KΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΚΎΠΡΟ: IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό Αττικής, Ελλάδα. Τηλ +30 210 2311031 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό Αττικής, Ελλάδα. Τηλ +30 210 2311031 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το δραστικό συστατικό του CHEMIDERM , η τερβιναφίνη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων του δέρματος, του τριχωτού της κεφαλής και των ονύχων (βλ. κατωτέρω). 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το CHEMIDERM ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για τη θεραπεία δερματοφυτ Прочетете целия документ
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CHEMIDERM (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CHEMIDERM 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική τερβιναφίνη. Δισκία των 250 mg (διχοτομούμενα). Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg τερβιναφινης (ως υδροχλωρική). Για τα έκδοχα, βλ. παράρτημα 6.1 Κατάλογος εκδόχων. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία για από του στόματος χορήγηση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το CHEMIDERM ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για τη θεραπεία δερματοφυτιάσεων τριχωτού της κεφαλής, του ψιλού δέρματος, πτυχών, παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, tinea cruris και tinea pedis ), όταν η από του στόματος θεραπεία θεωρείται ενδεδειγμένη λόγω της θέσεως, της σοβαρότητας και της εκτάσεως της μολύνσεως. Η διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με άμεση μικροσκοπική εξέταση ξέσματος πάσχοντος ιστού ή με καλλιέργεια. Ονυχομυκητιάσεις προκαλούμενες από δερματομύκητες. Σ Η Μ Ε Ί Ω Σ Η: Σε αντίθεση με την κρέμα CHEMIDERM, τα δισκία CHEMIDERM δεν είναι δραστικά στην ποικιλόχρουν πιτυρίαση (Pityriasis versicolor). Tα δισκία CHEMIDERM ενδείκνυνται σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών Прочетете целия документ