Cetirizin Sanias 10 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-Code:

R06AE07

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Cetirizine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 530400-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2018-05-25

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER CETRIZIN SANIAS10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Cetirizine
dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR
U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts
of
apotheker u dat heeft
verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.

Als je last hebt van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
Ook als deze
bijwerkingen niet in deze bijsluiter opgelijst zijn.
INHOUD VAN DEZE
BIJSLUITER
1.
Wat is Cetrizin Sanias en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in
?
4.
Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit
middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige
informatie
1.
WAT IS CETIRIZIN SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Cetrizin Sanias
. Cetrizin Sanias
behoort tot
de groep van anti-allergisch
geneesmiddelen. Het helpt je je allergische reacties en symptomen
te controleren
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is dit middel
geïndiceerd voor:

de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met
seizoensgebonden en
niet-
seizoensgebonden allergische rinitis.

de verlichting van huiduitslag met hevige jeuk (netelroos, galbulten)
waarvan de oorzaak
onbekend is (urticaria).
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts .
2.
WANNEER MAG U CETRIZIN SANIAS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET
GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor Cetirizine dihydrochloride, voor één van de
andere stoffen in Cetrizin
San

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET
GENEESMIDDEL
Cetrizin Sanias 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizine
dihydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 107mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Filmomhulde
tabletten
Witte tot gebroken witte, rechthoekig met afgestompte hoeken,
filmomhulde tabletten, met de
inscriptie '10' aan de ene kant en vlak aan de andere kant met een
breukstreep tussen '1' en '0'.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
De afmeting is 9.4 mm x 5.5 mm.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Cetrizin Sanias 10 mg, filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor
gebruik bij
volwassenen
en
kinderen van 6 jaar en
ouder:

ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden
en
niet-seizoensgebonden
allergische
rhinitis.

ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische
urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN
TOEDIENING
D
o
seri
n
g
10 mg éénmaal daags (1 tablet).
De duur van de continue behandeling mag niet langer zijn dan 30 dagen.
Na deze periode moet
u ook uw arts raadplegen.
Speciale populaties:
O
u
d
e
r
e
n
Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie
de dosis
moet
worden verlaagd.
nierfunctiestoornis:
Er zijn geen gegevens beschikbaar die de ratio
werkzaamheid/veiligheid
onderbouwen bij
patiënten
met nierinsufficiëntie. Omdat cetirizine voornamelijk via de nieren
wordt
uitgescheiden (zie
rubriek
5.2) moeten in gevallen dat geen alternatieve behandeling kan
worden toegepast,
de
doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig
de nierfunctie. Voor het
aanpassen
van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel.
Om van deze doseringstabel gebruik te
kunnen
maken is een schatting noodzakelijk van de
creatinineklaring (CL
cr
) van de patiënt in ml/min. De
CL
cr
(ml/min) kan geschat worden op
basis van de seru