Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-10-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CETIRIZIN PUREN 10 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cetirizin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin PUREN beachten? 3. Wie ist Cetirizin PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CETIRIZIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin PUREN. Cetirizin PUREN ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin PUREN 10 mg Filmtabletten angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. - Linderung von Nesselsucht (Urtikaria). Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN PUREN BEACHTEN? CETIRIZIN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel, gegen Hydroxyzin oder Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cetirizin PUREN 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 107 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis weißliche, nahezu rechteckige Filmtablette mit der Prägung „10“ und einer Bruchkerbe zwischen „1“ und „0“ der auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Die Größe ist 9,4 mm x 5,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cetirizin PUREN wird angewendet bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen: – zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. – zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 10 mg einmal täglich (1 Filmtablette) Spezielle Patientengruppen Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. Niereninsuffizienz: Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin- Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: [140-Alter (Jahre)] _x_ Gewicht (kg) C Lesen Sie das vollständige Dokument