Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefuroxima
Mylan, Lda.
J01DC02
Cefuroxime
250 mg
Comprimido revestido
Cefuroxima axetil 300.72 mg
Via oral
Blister 16 unidade(s)
1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração
MSRM
Genérico
cefuroxime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5461587 CNPEM: 50018299 CHNM: 10012677 Não Comercializado
Autorizado
2005-06-28
APROVADO EM 22-05-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefuroxima Mylan 250 mg comprimidos revestidos Cefuroxima Mylan 500 mg comprimidos revestidos Cefuroxima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cefuroxima Mylan e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Cefuroxima Mylan 3. Como tomar Cefuroxima Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cefuroxima Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefuroxima Mylan e para que é utilizada Cefuroxima Mylan é um antibiótico utilizado em adultos e crianças. Funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas. Cefuroxima Mylan é usada para tratar infeções: • de garganta • dos seios nasais • do ouvido médio • dos pulmões ou peito • do trato urinário • da pele e tecidos moles. Cefuroxima Mylan pode também ser utilizada: • para tratar a doença de Lyme (uma infeção disseminada por parasitas chamados carraças). 2. O que precisa de saber antes de tomar Cefuroxima Mylan Não tome Cefuroxima Mylan: APROVADO EM 22-05-2015 INFARMED • se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer antibiótico cefalosporínico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). • se alguma vez tiver tido uma reação alérgica (hipersensibilidade) grave a qualquer outro tipo de an Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 24-07-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefuroxima Mylan 250 mg comprimidos revestidos Cefuroxima Mylan 500 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cefuroxima Mylan 250 mg comprimidos revestidos Cada comprimido contém 250 mg de cefuroxima, sob a forma de cefuroxima axetil. Cefuroxima Mylan 500 mg comprimidos revestidos Cada comprimido contém 500 mg de cefuroxima, sob a forma de cefuroxima axetil. Cefuroxima Mylan 250 mg Comprimidos revestidos Excipientes com efeito conhecido: Óleo de rícino hidrogenado - 15 mg Sódio – 2,44 mg (sob a forma de croscarmelose sódica e laurilsulfato de sódio) Cefuroxima Mylan 500 mg Comprimidos revestidos Excipientes com efeito conhecido: Óleo de rícino hidrogenado - 30 mg Sódio – 4,86 mg (sob a forma de croscarmelose sódica e laurilsulfato de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido Cefuroxima Mylan 250 mg comprimidos revestidos apresenta-se na forma de comprimidos revestidos redondos brancos, e Cefuroxima Mylan 500 mg comprimidos revestidos apresenta-se na forma de comprimidos revestidos oblongos brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cefuroxima Mylan é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças a partir dos 3 meses de idade (ver secções 4.4 e 5.1). Amigdalite e faringite estreptocócicas agudas. Sinusite bacteriana aguda. Otite média aguda. Exacerbações agudas de bronquite crónica. Cistite. Pielonefrite. Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas. APROVADO EM 24-07-2014 INFARMED Tratamento da doença de Lyme no estadio inicial. Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o uso adequado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A duração habitual do tratamento é de sete dias (podendo variar de cinco a dez dias). Tabela 1. Adultos e crianças (≥40 kg) Indicação Dosagem Amigdalite Lesen Sie das vollständige Dokument