Cefuroxima Mylan 250 mg Comprimido revestido

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Cefuroxima

متاح من:

Mylan, Lda.

ATC رمز:

J01DC02

INN (الاسم الدولي):

Cefuroxime

جرعة:

250 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido revestido

تركيب:

Cefuroxima axetil 300.72 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 16 unidade(s)

الفئة:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

cefuroxime

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5461587 CNPEM: 50018299 CHNM: 10012677 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2005-06-28

نشرة المعلومات

APROVADO EM
22-05-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefuroxima Mylan 250 mg comprimidos revestidos
Cefuroxima Mylan 500 mg comprimidos revestidos
Cefuroxima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefuroxima Mylan e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefuroxima Mylan
3. Como tomar Cefuroxima Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefuroxima Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefuroxima Mylan e para que é utilizada
Cefuroxima Mylan é um antibiótico utilizado em adultos e crianças.
Funciona matando
as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de
medicamentos chamados
cefalosporinas.
Cefuroxima Mylan é usada para tratar infeções:
•
de garganta
•
dos seios nasais
•
do ouvido médio
•
dos pulmões ou peito
•
do trato urinário
•
da pele e tecidos moles.
Cefuroxima Mylan pode também ser utilizada:
•
para tratar a doença de Lyme (uma infeção disseminada por parasitas
chamados
carraças).
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefuroxima Mylan
Não tome Cefuroxima Mylan:
APROVADO EM
22-05-2015
INFARMED
•
se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer antibiótico
cefalosporínico ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
•
se alguma vez tiver tido uma reação alérgica (hipersensibilidade)
grave a qualquer
outro tipo de an

خصائص المنتج

APROVADO EM
24-07-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefuroxima Mylan 250 mg comprimidos revestidos
Cefuroxima Mylan 500 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cefuroxima Mylan 250 mg comprimidos revestidos
Cada comprimido contém 250 mg de cefuroxima, sob a forma de
cefuroxima axetil.
Cefuroxima Mylan 500 mg comprimidos revestidos
Cada comprimido contém 500 mg de cefuroxima, sob a forma de
cefuroxima axetil.
Cefuroxima Mylan 250 mg Comprimidos revestidos
Excipientes com efeito conhecido:
Óleo de rícino hidrogenado - 15 mg
Sódio – 2,44 mg (sob a forma de croscarmelose sódica e
laurilsulfato de sódio)
Cefuroxima Mylan 500 mg Comprimidos revestidos
Excipientes com efeito conhecido:
Óleo de rícino hidrogenado - 30 mg
Sódio – 4,86 mg (sob a forma de croscarmelose sódica e
laurilsulfato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
Cefuroxima Mylan 250 mg comprimidos revestidos apresenta-se na forma
de comprimidos
revestidos
redondos
brancos,
e
Cefuroxima
Mylan
500
mg
comprimidos
revestidos
apresenta-se na forma de comprimidos revestidos oblongos brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefuroxima Mylan é indicado para o tratamento das seguintes
infeções em adultos e
crianças a partir dos 3 meses de idade (ver secções 4.4 e 5.1).
Amigdalite e faringite estreptocócicas agudas.
Sinusite bacteriana aguda.
Otite média aguda.
Exacerbações agudas de bronquite crónica.
Cistite.
Pielonefrite.
Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas.
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24-07-2014
INFARMED
Tratamento da doença de Lyme no estadio inicial.
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso adequado de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A duração habitual do tratamento é de sete dias (podendo variar de
cinco a dez dias).
Tabela 1. Adultos e crianças (≥40 kg)
Indicação
Dosagem
Amigdalite