Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 1,193 Gramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
widerrufen
2003-09-11
Actavis Group PTC ehf. CEFTRIAXON-ACTAVIS 1,0G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG 08.12.2008 - 1 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN: GEBRAUCHSINFORMATION CEFTRIAXON-ACTAVIS 1,0 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Ceftriaxon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. -Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. -Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. -Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Ceftriaxon-Actavis 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon-Actavis 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Ceftriaxon-Actavis 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ceftriaxon-Actavis 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFTRIAXON-ACTAVIS 1,0 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ceftriaxon-Actavis 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist ein Antibiotikum (Cephalosporin zur Injektion) Actavis Group PTC ehf. CEFTRIAXON-ACTAVIS 1,0G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEK Lesen Sie das vollständige Dokument
DeltaSelect GmbH CEFTRIAXON -ACTAVIS 1.0 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG 17.11.2008 - 1 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ceftriaxon-Actavis 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Durchstechflasche enthält 1,0 g Ceftriaxon als Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H 2 O _Intravenöse Anwendung_ _1 ml gebrauchsfertige Injektionslösung enthält 100 mg Ceftriaxon in Form von _ _Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H_ _2_ _O._ _Intramuskuläre Anwendung_ _1 ml gebrauchsfertige Injektionslösung enthält 285 mg Ceftriaxon in Form von _ _Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H_ _2_ _O._ 3. Darreichungsform _Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung._ _Nahezu weißes bis gelbes kristallines Pulver._ 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete 11.05 DeltaSelect GmbH CEFTRIAXON -ACTAVIS 1.0 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG 17.11.2008 - 2 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet Ceftriaxon ist angezeigt zur Behandlung folgender schwerer Infektionen, wenn diese durch Erreger verursacht sind, die gegenüber herkömmlicher Therapie resistent, aber gegenüber Ceftriaxon- empfindlich sind: Infektionen der: - Atemwege einschließlich Hals und Nase - Ohren _- _ _Nieren und Harnwege_ - Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich Wundinfektionen _-_ _Geschlechtsorgane, einschließlich Tripper (Gonorrhoe)_ - Bauchhöhle; Ceftriaxon sollte in Kombination mit einem Antibiotikum gegeben werden, das zusätzlich das anaerobe Keimspektrum abdeckt. - Knochen und Gelenke - Bei Sepsis, Hirnhautentzündung (Meningitis), - Lyme-Borelliose (insbesondere Stadien II und III) - Lesen Sie das vollständige Dokument