Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFTIOFUR NATRIUM
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01DD90
CEFTIOFUR SODIUM
1 x eine Durchstechflasche mit 1 g Cefenil 50 mg/ml Pulver und eine Durchstechflasche mit 20 ml Wasser für Injektionszwecke, Lau
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2009-10-22
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Cefenil 50 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder und Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFRIGABE VERANTWORTLICH IST Norbrook Laboratories Limited Newry, Co Down Nordirland Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefenil 50 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder und Schweine. Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium). WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Cremefarbenes bis hellbraunes rieselfähiges Pulver in Durchstechflaschen die Ceftiofur-Natrium entsprechend 1 g oder 4 g Ceftiofur enthalten. Eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 20 ml oder 80 ml Wasser für Injektionszwecke. Die rekonstituierte Lösung enthält 50 mg Ceftiofur pro ml. ANWENDUNGSGEBIET(E) Das Tierarzneimittel enthält Ceftiofur, ein ß-Lactamase-stabiles, bakterizides Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Die Verwendung des Tierarzneimittels ist angezeigt bei: 1. Rindern mit akuten bakteriellen Atemwegserkrankungen, verursacht durch Ceftiofur empfindliche Keime: _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _ oder _Histophilus somni_. 2. Rindern mit akuter interdigitaler Nekrobazillose (Panaritium), verursacht durch _Fusobacterium necrophorum_ und _Bacteroides melaninogenicus_. 3. Schweinen mit bakteriellen Atemwegserkrankungen, verursacht durch Ceftiofur empfindliche Keime: _ Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella _ _multocida_ und/oder _Streptococcus suis_. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur oder anderen ß-Lactam-Antibiotika. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dem Wirkstoff. Nicht anwenden in Fällen bei denen Resistenzen gegenüber anderen Cephalo Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Cefenil 50 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder und Schweine. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium) 1 g oder Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium) 4 g Lösungsmittel enthält: Wasser für Injektionszwecke 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium) 50 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Pulver: cremefarbenes bis hellbraunes Pulver Lösungsmittel: klare, farblose Lösung Rekonstituierte Lösung: klare Lösung, frei von Partikeln 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind und Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Rinder Zur Behandlung von Rindern mit akuten bakteriellen Atemwegserkrankungen, verursacht durch Ceftiofur empfindliche Keime: _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _oder _Histophilus somni_. Zur Behandlung von Rindern mit akuter interdigitaler Nekrobazillose (Panaritium), verursacht durch _Fusobacterium necrophorum_ und _Bacteroides _ _melaninogenicus_. Schweine Zur Behandlung von Schweinen mit bakteriellen Atemwegserkrankungen, verursacht durch Ceftiofur empfindliche Keime: _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ und/oder _Streptococcus suis_. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur oder anderen ß-Lactam-Antibiotika. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dem Wirkstoff. Nicht anwenden in Fällen bei denen Resistenzen gegenüber anderen Cephalosporinen oder ß-Lactam-Antibiotika aufgetreten sind. Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da die Gefahr der Verbreitung v Lesen Sie das vollständige Dokument