Cefenil 50 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

CEFTIOFUR NATRIUM

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QJ01DD90

INN (International Name):

CEFTIOFUR SODIUM

Enheder i pakken:

1 x eine Durchstechflasche mit 1 g Cefenil 50 mg/ml Pulver und eine Durchstechflasche mit 20 ml Wasser für Injektionszwecke, Lau

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Autorisation dato:

2009-10-22

Indlægsseddel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Cefenil 50 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung für
Rinder und Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFRIGABE
VERANTWORTLICH
IST
Norbrook Laboratories Limited
Newry, Co Down
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefenil 50 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung für
Rinder und Schweine.
Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium).
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Cremefarbenes
bis
hellbraunes
rieselfähiges
Pulver
in
Durchstechflaschen
die
Ceftiofur-Natrium entsprechend 1 g oder 4 g Ceftiofur enthalten.
Eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 20 ml oder 80 ml
Wasser für
Injektionszwecke.
Die rekonstituierte Lösung enthält 50 mg Ceftiofur pro ml.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das
Tierarzneimittel
enthält
Ceftiofur,
ein
ß-Lactamase-stabiles,
bakterizides
Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Die
Verwendung
des Tierarzneimittels ist angezeigt bei:
1. Rindern mit akuten bakteriellen Atemwegserkrankungen, verursacht
durch
Ceftiofur empfindliche Keime: _Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida _
oder _Histophilus somni_.
2. Rindern mit akuter interdigitaler Nekrobazillose (Panaritium),
verursacht durch
_Fusobacterium necrophorum_ und _Bacteroides melaninogenicus_.
3. Schweinen
mit
bakteriellen
Atemwegserkrankungen,
verursacht
durch
Ceftiofur empfindliche Keime: _ Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella _
_multocida_ und/oder _Streptococcus suis_.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Ceftiofur
oder anderen ß-Lactam-Antibiotika.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dem Wirkstoff.
Nicht
anwenden
in
Fällen
bei
denen
Resistenzen
gegenüber
anderen
Cephalo

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cefenil
50
mg/ml
Pulver
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionslösung für Rinder und Schweine.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium)
1 g
oder
Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium)
4 g
Lösungsmittel enthält:
Wasser für Injektionszwecke
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium)
50 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver: cremefarbenes bis hellbraunes Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
Rekonstituierte Lösung: klare Lösung, frei von Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind und Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rinder
Zur
Behandlung
von
Rindern
mit
akuten
bakteriellen
Atemwegserkrankungen,
verursacht
durch
Ceftiofur
empfindliche
Keime:
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _oder _Histophilus
somni_.
Zur
Behandlung
von
Rindern
mit
akuter
interdigitaler
Nekrobazillose
(Panaritium), verursacht durch _Fusobacterium necrophorum_ und
_Bacteroides _
_melaninogenicus_.
Schweine
Zur Behandlung von Schweinen mit bakteriellen Atemwegserkrankungen,
verursacht
durch
Ceftiofur
empfindliche
Keime:
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ und/oder _Streptococcus
suis_.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Ceftiofur oder anderen ß-Lactam-Antibiotika.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dem Wirkstoff.
Nicht
anwenden
in
Fällen
bei
denen
Resistenzen
gegenüber
anderen
Cephalosporinen oder ß-Lactam-Antibiotika aufgetreten sind.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die
Gefahr der Verbreitung v