Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefaleksin
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
J01DB01
cefaleksin
500mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
REMEDICA LTD
JKL: 1321124
OBNOVA
2016-10-19
Broj rešenja: 515-01-00943-16-001 od 19.10.2016. za lek Cefalexin Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEFALEXIN REMEDICA, KAPSULA, TVRDA, 500 MG, _Pakovanje_: blister, 2 x 8 kapsula, tvrdih Proizvođač: REMEDICA LTD Adresa: AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, LIMASSOL, KIPAR Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00943-16-001 od 19.10.2016. za lek Cefalexin Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 2 od 8 CEFALEXIN REMEDICA, 500 MG, KAPSULA, TVRDA INN: cefaleksin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cefalexin Remedica i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefalexin Remedica 3. Kako se upotrebljava lek Cefalexin Remedica 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cefalexin Remedica 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00943-16-001 od 19.10.2016. za lek Cefalexin Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK CEFALEXIN REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cefalexin Remedica je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina i kao aktivnu supstancu sadrži cefaleksin (u obliku cefaleksin-monohidrata). Lek se koristi za lečenje infekcija izazvanih mikroorganizmima koji su osetljivi na ovaj lek. To su: infekcije disajnih puteva; infekcija srednjeg uha (otitis media); infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišića); infekcije kostiju i zglobova; infekcije mokraćnih puteva (npr. cistitis - infekcija mokraćne bešike) i Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 515-01-00943-16-001 od 19.10.2016. za lek Cefalexin Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEFALEXIN REMEDICA, KAPSULA, TVRDA, 500 MG, PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH Proizvođač: REMEDICA LTD Adresa: AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, LIMASSOL, KIPAR Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00943-16-001 od 19.10.2016. za lek Cefalexin Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 2 od 8 1. IME LEKA Cefalexin Remedica, 500 mg, kapsule, tvrde INN: cefaleksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula, tvrda, sadrži 500 mg cefaleksina u obliku cefaleksin-monohidrata. Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Beo do skoro beo prašak u dvodelnim, dvobojnim neprovidnim želatinskim kapsulama. Glava kapsule je zelene boje, a telo skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cefaleksin je semisintetski cefalosporinski antibiotik za oralnu primenu. Cefaleksin je indikovan u terapiji sledećih infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima: infekcije respiratornog trakta; otitis media; infekcije kože i mekog tkiva; infekcije kostiju i zglobova; infekcije urogenitalnog trakta, uključujući akutni prostatitis; dentalne infekcije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _NAČIN PRIMENE_ Lek Cefalexin Remedica se primenjuje oralno. _Odrasli_ Doziranje kod odraslih je u rasponu 1 do 4 g dnevno, u podeljenim dozama; kod većine infekcija će delovati doza od 500 mg na svakih 8 sati. Kod infekcija kože i mekog tkiva, streptokoknog faringitisa i blagih, nekomplikovanih infekcija urinarnog trakta, uobičajeno doziranje je 250 mg na svakih 6 sati, ili 500 mg na svakih 12 sati. Kod težih infekcija ili onih izazvanih manje osetljivim organizmima, mogu da budu potrebne veće doze. Ako su Broj rešenja: 515-01-00943-16-001 od 19.10.2016. za lek Cefalexin Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 3 od 8 neophodne dnevne Lesen Sie das vollständige Dokument