Cefalexin Remedica

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

cefaleksin

Tilgængelig fra:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

J01DB01

INN (International Name):

cefaleksin

Dosering:

500mg

Lægemiddelform:

kapsula, tvrda

Enheder i pakken:

kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

REMEDICA LTD

Produkt oversigt:

JKL: 1321124

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2016-10-19

Indlægsseddel

Broj rešenja: 515-01-00943-16-001 od 19.10.2016. za lek Cefalexin
Remedica,
kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFALEXIN REMEDICA, KAPSULA, TVRDA, 500 MG,
_Pakovanje_: blister, 2 x 8 kapsula, tvrdih
Proizvođač:
REMEDICA LTD
Adresa:
AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00943-16-001 od 19.10.2016. za lek Cefalexin
Remedica,
kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
2 od 8
CEFALEXIN REMEDICA, 500 MG, KAPSULA, TVRDA
INN: cefaleksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefalexin Remedica i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefalexin Remedica
3.
Kako se upotrebljava lek Cefalexin Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefalexin Remedica
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00943-16-001 od 19.10.2016. za lek Cefalexin
Remedica,
kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK CEFALEXIN REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefalexin Remedica je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina
i kao aktivnu supstancu sadrži cefaleksin
(u obliku cefaleksin-monohidrata). Lek se koristi za lečenje
infekcija izazvanih mikroorganizmima koji su
osetljivi na ovaj lek. To su:

infekcije disajnih puteva;

infekcija srednjeg uha (otitis media);

infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišića);

infekcije kostiju i zglobova;

infekcije mokraćnih puteva (npr. cistitis - infekcija mokraćne
bešike) i

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 515-01-00943-16-001 od 19.10.2016. za lek Cefalexin
Remedica,
kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFALEXIN REMEDICA, KAPSULA, TVRDA, 500 MG,
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
REMEDICA LTD
Adresa:
AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00943-16-001 od 19.10.2016. za lek Cefalexin
Remedica,
kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
2 od 8
1. IME LEKA
Cefalexin Remedica, 500 mg, kapsule, tvrde
INN:
cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula, tvrda, sadrži 500 mg cefaleksina u obliku
cefaleksin-monohidrata.
Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Beo do skoro beo prašak u dvodelnim, dvobojnim neprovidnim
želatinskim kapsulama. Glava kapsule je zelene
boje, a telo skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefaleksin je semisintetski cefalosporinski antibiotik za oralnu
primenu.
Cefaleksin je indikovan u terapiji sledećih infekcija izazvanih
osetljivim mikroorganizmima:

infekcije respiratornog trakta;

otitis media;

infekcije kože i mekog tkiva;

infekcije kostiju i zglobova;

infekcije urogenitalnog trakta, uključujući akutni prostatitis;

dentalne infekcije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_NAČIN PRIMENE_
Lek Cefalexin Remedica se primenjuje oralno.
_Odrasli_
Doziranje kod odraslih je u rasponu 1 do 4 g dnevno, u podeljenim
dozama; kod većine infekcija će delovati
doza od 500 mg na svakih 8 sati. Kod infekcija kože i mekog tkiva,
streptokoknog faringitisa i
blagih,
nekomplikovanih infekcija urinarnog trakta, uobičajeno doziranje je
250 mg na svakih 6 sati, ili 500 mg na
svakih 12 sati.
Kod težih infekcija ili onih izazvanih manje osetljivim organizmima,
mogu da budu potrebne veće doze. Ako su
Broj rešenja: 515-01-00943-16-001 od 19.10.2016. za lek Cefalexin
Remedica,
kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
3 od 8
neophodne dnevne