Caspofungin ratiopharm 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CASPOFUNGIN ACETAT

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

J02AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

CASPOFUNGIN ACETATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-08-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CASPOFUNGIN RATIOPHARM 50 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Caspofungin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DIESEM
ARZNEIMITTEL BEHANDELT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Caspofungin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Caspofungin ratiopharm
beachten?
3. Wie ist Caspofungin ratiopharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Caspofungin ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CASPOFUNGIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST CASPOFUNGIN RATIOPHARM
Caspofungin ratiopharm enthält den Wirkstoff Caspofungin. Es gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (sogenannte "_Antimykotika"_).
WOFÜR WIRD CASPOFUINGIN RATIOPHARM ANGEWENDET
Caspofungin ratiopharm wird angewendet, um folgende Infektionen bei
Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen zu behandeln:

Schwerwiegende Pilzinfektionen in Ihrem Gewebe oder Ihren Organen
(sogenannte _"invasive_
_Candidiasis"_). Diese Infektion wird durch Pilz(Hefe)-Zellen
verursacht, die als _Candida_
bezeichnet werden. Personen, die vor kurzem operiert wurden oder an
einer Abwehrschwäche
leiden, sind anfällig gegen diese Art der Infektion. Fieber und
Schüttelfrost, die auf eine
Behandlung mit Antibiotika nicht ansprechen, sind die häufigsten
Anzeichen einer derartigen
Infektion.

Pilzinfektionen in der Nase, den

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Caspofungin ratiopharm 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 50 mg Caspofungin (als Acetat).
Nach der Rekonstitution (siehe Abschnitt 6.6) enthält jeder ml des
Konzentrats 5,2 mg Caspofungin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält ca. 0,28 mg – 0,90 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Das Pulver ist ein gefriergetrocknetes weißes bis gebrochen-weißes
Pulver, ohne sichtbaren Hinweis
auf Kontamination.
pH : 5.6 -7.0
Osmolalität: ca. 211 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von invasiver Candidiasis bei erwachsenen oder
pädiatrischen Patienten.

Behandlung von invasiver Aspergillose bei erwachsenen oder
pädiatrischen Patienten, die auf
Therapien mit Amphotericin B, Lipidformulierungen von Amphotericin B
und/oder Itraconazol
nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Ein Nichtansprechen ist
definiert als ein
Fortschreiten der Infektion oder wenn nach vorangegangener mindestens
7-tägiger
antimykotischer Therapie in therapeutischen Dosierungen keine
Besserung eintritt.

Empirische Therapie bei Verdacht auf Infektionen durch Pilze (wie
Candida oder Aspergillus)
bei erwachsenen oder pädiatrischen Patienten mit Fieber und
Neutropenie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Caspofungin ratiopharm ist nur von Ärzten, die
Erfahrung in der Behandlung
invasiver Pilzinfektionen haben, einzuleiten.
Dosierung
_Erwachsene_
Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg am ersten Tag
eingeleitet und danach mit 50 mg
pro Tag fortgesetzt werden. Für Patienten mit einem Körpergewicht
über 80 kg wird nach einer
Initialdosis von 70 mg eine Dosis von 70 mg Caspofungin pro Tag
empfohlen (siehe Abschnitt