Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Caspofungindiacetat
Pharmore GmbH (8080168)
J02AX04
Caspofungin diacetate
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Caspofungindiacetat (29673) 77,7 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2016-11-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CASPOFUNGIN-PHARMORE 50 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG CASPOFUNGIN-PHARMORE 70 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Caspofungin_ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DIESEM ARZNEIMITTEL BEHANDELT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Caspofungin-Pharmore und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie mit Caspofungin-Pharmore behandelt werden? 3. Wie ist Caspofungin-Pharmore anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Caspofungin-Pharmore aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CASPOFUNGIN-PHARMORE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST CASPOFUNGIN-PHARMORE Caspofungin-Pharmore enthält den Wirkstoff Caspofungin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (sogenannte „Antimykotika“). WOFÜR WIRD CASPOFUNGIN-PHARMORE ANGEWENDET Caspofungin-Pharmore wird angewendet, um folgende Infektionen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zu behandeln: - Schwerwiegende Pilzinfektionen in Ihrem Gewebe oder Ihren Organen (sogenannte „invasive Candidiasis“). Diese Infektion wird durch Pilz (Hefe)-Zellen verursacht, die als _Candida _ bezeichnet werden. Personen, die vor Kurzem operiert wurden oder an einer Abwehrschwäche leiden, sind anfällig für diese Art der Infektion. Fieber und Schüttelfrost, die auf eine Behandlung mit Antibiotika nicht ansprechen, sind die häufigsten A Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Caspofungin-Pharmore 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Caspofungin-Pharmore 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Caspofungin-Pharmore 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Jede Durchstechflasche enthält 50 mg Caspofungin (als Caspofungindiacetat). Nach Rekonstitution enthält jeder ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 5,2 mg Caspofungin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium, weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche. Caspofungin-Pharmore 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Jede Durchstechflasche enthält 70 mg Caspofungin (als Caspofungindiacetat). Nach Rekonstitution enthält jeder ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 7,2 mg Caspofungin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium, weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis gebrochen-weißes, kompaktes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung von invasiver Candidiasis bei Erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen. - Behandlung von invasiver Aspergillose bei Erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen, die auf Therapien mit Amphotericin B, Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Ein Nichtansprechen ist definiert als ein Fortschreiten der Infektion oder wenn nach vorangegangener mindestens 7-tägiger antimykotischer Therapie in therapeutischen Dosierungen keine Besserung eintritt. - Empirische Therapie bei Verdacht auf Infektionen durch Pilze (wie _Candida _oder _Aspergillus_) bei Erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen mit Fieber und Neutropenie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Lesen Sie das vollständige Dokument