Carboplatin Accord

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Karboplatina

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

L01XA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Karboplatina

Dosierung:

10 mg/ml

Darreichungsform:

koncentratas infuziniam tirpalui

Verabreichungsweg:

leisti į veną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Carboplatin

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2009-12-23

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CARBOPLATIN ACCORD 10 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
karboplatina
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją
arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Carboplatin Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Carboplatin Accord
3.
Kaip vartoti Carboplatin Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Carboplatin Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CARBOPLATIN ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Carboplatin Accord yra vaistas nuo vėžio. Gydymas vaistais nuo
vėžio kartais vadinamas vėžio
chemoterapija.
Carboplatin Accord gydomas kai kurių tipų plaučių ir kiaušidžių
vėžys.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARBOPLATIN ACCORD
CARBOPLATIN ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) karboplatinai arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu praeityje buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas panašiems
vaistams, kurių sudėtyje yra
platinos;

jeigu sergate sunkia inkstų liga;

jeigu jūsų kraujyje yra mažiau kraujo ląstelių, nei turėtų
būti (gydytojas patikrins jų lygį
atlikdamas kraujo tyrimą);

jeigu kraujuoja iš naviko;

jeigu planuojate skiepytis nuo geltonosios karštligės arba ką tik
pasiskiepijote.
Jeigu kuri nors iš paminėtų aplinkybių jums tinka, pasakykite savo
gydytojui prieš vaisto sušvirkštimą.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Carboplatin Accord

jeigu esate arba galite būti nėščia;

žindymo laikotarpiu;

jeigu serga

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 10 mg
karboplatinos
Viename 5 ml buteliuke yra 50 mg karboplatinos
Viename 15 ml buteliuke yra 150 mg karboplatinos
Viename 45 ml buteliuke yra 450 mg karboplatinos
Viename 60 ml buteliuke yra 600 mg karboplatinos
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui
Skaidrus, bespalvis ir šiek tiek balkšvai gelsvas tirpalas, kuriame
nėra dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Karboplatina skirta:
1. progresavusio epitelinio kiaušidžių vėžio
(a) pirmaeiliam gydymui;
(b)antraeiliam gydymui, jeigu kitoks gydymas buvo neveiksmingas.
2. Smulkialąstelinei plaučių karcinomai gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama karboplatinos dozė anksčiau negydytiems suaugusiems
pacientams, kurių inkstų
funkcija normali, t. y. kreatinino klirensas > 60 ml/min., yra viena
per trumpą laiką į veną suvartojama
400 mg/m² dozė (15–60 minučių infuzija). Dozę galima
apskaičiuoti ir pagal Calvert formulę:
Dozė (mg) = planuojamas AUC (mg/ml x min.) x [GFG ml/min. + 25]
DOZĖ (MG) = PLANUOJAMAS AUC (MG/ML X MIN.) X [GFG ML/MIN. + 25]
PLANUOJAMAS AUC
PLANUOJAMA CHEMOTERAPIJA
AR PACIENTUI ANKSČIAU
TAIKYTAS GYDYMAS
5–7 mg/ml min.
Monoterapija karboplatina
Anksčiau negydytas
4–6 mg/ml min.
Monoterapija karboplatina
Anksčiau gydytas
4–6 mg/ml min.
Karboplatina kartu su ciklofosfamidu
Anksčiau negydytas
Pastaba: pagal Calvert formulę bendra Carboplatin Accord dozė yra
apskaičiuojama mg, bet ne mg/m².
Gydymą karboplatina galima kartoti ne anksčiau, kaip praėjus 4
savaitėms po paskutinio gydymo
karboplatina kurso ir (arba) kai neutrofilų kiekis padaugėja bent
iki 2000 ląstelių/mm³, o trombocitų –
iki 100 000 ląstelių/mm³.
Pradinę dozę rekomenduojama sumažinti