Capsagamma Dolor Creme 0,05 % (gefolgt von:) Wirkstoff: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt, Capsaicinoide 53 mg / 100 g Creme Cre

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-Code:

N07XB21

INN (Internationale Bezeichnung):

Cayenne pepper, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05288) 66,27 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-10-08

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Capsagamma
®
Dolor Creme 0,05 %
Creme
Wirkstoff:
Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt; Capsaicinoide 53 mg/100 g Creme
Zur äußerlichen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahre
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, wenden Sie Capsagamma
®
Dolor Creme 0,05 % immer genau
wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
des Arztes oder
Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 8 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Capsagamma
®
Dolor Creme 0,05 % und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Capsagamma
®
Dolor Creme 0,05 %
beachten?
3.
Wie ist Capsagamma
®
Dolor Creme 0,05 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Capsagamma
®
Dolor Creme 0,05 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CAPSAGAMMA
®
DOLOR CREME 0,05 % UND WOFÜR WIRD
SIE ANGEWENDET?
Capsagamma
®
Dolor Creme 0,05 % ist ein pflanzliches Arzneimittel.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur
Linderung
von
leichten
Fuß-/Unterschenkelschmerzen
auf
Grund
von
chronisch-
schmerzhafter diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel ist nur sinnvoll im Rahme

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capsagamma
®
Dolor Creme 0,05 %
Wirkstoff: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt; Capsaicinoide 53 mg/100
g Creme
Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
100 g Creme enthalten
662,70-1829,19 mg Dickextrakt aus Cayennepfefferfrüchten (4 – 7 :1)
Auszugsmittel Ethanol 80 % (V/V)
entsprechend 53 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Anschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Capsaicinoide 53 mg/100 g Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur externen symptomatischen Therapie von leichten
Fuß-/Unterschenkelschmerzen bei chronisch-
schmerzhafter diabetischer Polyneuropathie (im Rahmen eines
therapeutischen Gesamtkonzeptes) bei
Erwachsenen.
In
der
Gebrauchsinformation
erhält
der
Patient
den
Hinweis,
dass
dieses
Arzneimittel
die
Polyneuropathie selbst nicht bessert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, sollten Erwachsene mit schmerzhafter
diabetischer Nervenschädigung
(Polyneuropathie)
3-mal
täglich
einen
2
cm
langen
Creme-Strang
(entsprechend
1,1
mg
Capsaicinoide) auf das schmerzende Areal auftragen und einreiben.
Anschließend einziehen lassen.
Kinder und Heranwachsende
Capsagamma
_®_
Dolor Creme 0,05 % sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet
werden
aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
(siehe Abschnitt 5.1; 5.2).
Dauer der Anwendung
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Creme wurde in einer
klinischen Studie über den Zeitraum
von 8 Wochen geprüft. Eine darüber hinausgehende Anwendungsdauer im
selben Bereich kann zu
einer Schädigung von sensiblen Nervenfasern führen.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Arzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie)
gegen Capsicumzubereitungen
(Paprikagewächse) oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels nicht angewendet werden.
Ferner darf die Creme bei vorgeschädigter Haut (offene Verletzungen,
Wunden, Entzündungen,
Hautinfektionen